- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594580
Contamination des gommages hospitaliers
Un nouvel agent pour réduire la contamination des gommages hospitaliers
Cette étude testera si les infirmières portant des blouses traitées avec un agent antimicrobien pendant qu'elles prodiguent des soins aux patients :
- Diminue la quantité de contamination bactérienne sur les gommages à la fin d'un quart de travail typique à l'hôpital lors d'une utilisation de routine après le lavage à domicile
Cette étude recueillera des informations en obtenant des écouvillons de gommages traités avec un antimicrobien et de gommages non traités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat d'intérêt est la contamination des gommages par Staphylococcus aureus, les espèces d'Enterococcus ou des bactéries Gram-négatives, comme déterminé par des écouvillons de surface des gommages des travailleurs de la santé après un quart de travail complet de 8 heures. Les résultats seront analysés à la fois individuellement et collectivement.
La contamination sera définie comme :
- Un écouvillon qui est déterminé comme étant positif pour tout Staphylococcus aureus, les espèces d'Enterococcus ou les bactéries Gram-négatives après un passage à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnel infirmier s'occupant des soins directs aux patients
- Travailler dans des unités de soins intensifs et de soins intermédiaires sélectionnées/participantes
- Travailler au moins 8 quarts de jour en un mois (période d'étude)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Impossible de donner son consentement
- Impossible de suivre le calendrier des études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Gommages imprégnés d'antimicrobiens
Les personnes randomisées dans ce bras de l'étude porteront des gommages imprégnés d'un antimicrobien.
|
Les gommages sont imprégnés d'un produit antimicrobien
|
Comparateur placebo: Gommages non imprégnés
Les personnes randomisées dans ce bras de l'étude porteront des gommages non imprégnés d'antimicrobien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contamination bactérienne des gommages
Délai: Le résultat sera évalué à la fin du quart de travail de l'hôpital (environ 8 heures)
|
La contamination sera définie comme :
|
Le résultat sera évalué à la fin du quart de travail de l'hôpital (environ 8 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J Kristie Johnson, PhD, University of Maryland School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00051506
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