- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594580
Contaminazione di camici ospedalieri
Un nuovo agente per ridurre la contaminazione degli scrub ospedalieri
Questo studio verificherà se gli infermieri che indossano camici trattati con un agente antimicrobico durante l'assistenza al paziente:
- Diminuire la quantità di contaminazione batterica sui camici alla fine di un tipico turno ospedaliero durante l'uso di routine dopo il lavaggio a casa
Questo studio raccoglierà informazioni ottenendo tamponi da camici trattati con un antimicrobico e da camici non trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito di interesse è la contaminazione dei camici con Staphylococcus aureus, specie Enterococcus o batteri Gram-negativi come determinato dai tamponi superficiali dei camici degli operatori sanitari dopo un turno completo di 8 ore. I risultati saranno analizzati sia individualmente che collettivamente.
La contaminazione sarà definita come:
- Un tampone che è risultato positivo per qualsiasi Staphylococcus aureus, Enterococcus spp o batteri Gram-negativi dopo un turno ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale infermieristico impegnato nella cura diretta del paziente
- Lavorare in unità di terapia intensiva e di terapia intermedia selezionate/partecipanti
- Lavorare almeno 8 turni giornalieri in un mese (periodo di studio)
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Impossibile fornire il consenso
- Impossibile seguire il programma di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scrub impregnati antimicrobici
Quelli randomizzati a questo braccio dello studio indosseranno scrub impregnati di un antimicrobico.
|
Gli scrub sono impregnati di un prodotto antimicrobico
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Comparatore placebo: Scrub non impregnati
Quelli randomizzati a questo braccio dello studio indosseranno camici non impregnati di un antimicrobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contaminazione batterica degli scrub
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato alla fine del turno ospedaliero (circa 8 ore)
|
La contaminazione sarà definita come:
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L'esito sarà valutato alla fine del turno ospedaliero (circa 8 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: J Kristie Johnson, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00051506
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