- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01600066
Erektilis diszfunkció súlyos obstruktív alvási apnoe esetén: a CPAP-terápia hatásai
2015. december 2. frissítette: Richard Schulz, University of Giessen
Erektilis diszfunkció súlyos obstruktív alvási apnoe esetén: A CPAP-terápia hatásai
Az obstruktív alvási apnoét összefüggésbe hozták az erekciós diszfunkcióval.
Ezenkívül kis tanulmányok azt sugallják, hogy az alvási apnoe folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) történő kezelése visszafordíthatja az erekciós diszfunkciót az érintett betegeknél.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata egy nagyobb kohorszban, hogy a súlyos alvási apnoe független-e összefüggésben az erekciós diszfunkcióval, és ha a 6-12 hónapos CPAP-terápia az erectilis diszfunkció javulásához vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kezeletlen, súlyos alvási apnoéban szenvedő férfi betegek (apnoe-hipopnoe index > 30/h)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- apnoe-hipopnea-index > 30/h
- nincs CPAP terápia
- férfi nem
- 18-80 éves korig
- rendszeres szexuális kapcsolat léte vagy megkísérlése
Kizárási kritériumok:
- apnoe-hipopnea-index < 30/h
- már CPAP-val kezelték
- női nem
- életkor < 18 vagy > 80 év
- nem folytat vagy nem kísérel meg rendszeres szexuális kapcsolatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az erekciós funkció megváltozása súlyos alvási apnoe esetén 6-12 hónapos CPAP-terápia után
Időkeret: az alvási apnoe diagnózisának időpontjában és 6-12 hónapos CPAP-terápia után
|
egy kialakított önkitöltős kérdőívet használnak az erekciós funkcióban bekövetkező változások értékelésére, amelyek 6-12 hónapos CPAP-terápia után jelentkeznek súlyos alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
|
az alvási apnoe diagnózisának időpontjában és 6-12 hónapos CPAP-terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Schulz, MD, University of Giessen Lung Center, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Erektilis diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERSAN-1
- UGLC (Egyéb azonosító: UGLC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok