- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01600833
A fertin és homocisztein társulása stb. RI-vel és MS-vel policisztás petefészek szindrómában (PCOS)
2013. november 6. frissítette: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
A szérum fertin és homocisztein szintjének összefüggése az inzulinrezisztenciával és a metabolikus szindrómával policisztás petefészek-szindrómás nőknél
A tanulmány célja a szérum ferritin és homocisztein szint összefüggésének vizsgálata az inzulinrezisztenciával és metabolikus szindrómával policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy gyakori endokrin betegség, amely a reproduktív nők 5-10%-át érinti. kor.
Az inzulinrezisztencia és az anyagcserezavar jól ismert hosszú távú következménye a PCOS-ben szenvedő nőknek.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a szervezetben megnövekedett vas szerepet játszhat az inzulinrezisztencia rendellenességek patogenezisében, továbbá a hyperhomocysteinemia az atheroscleroticus és thromboemboliás rendellenességek fokozott kockázatával jár.
A nyomozók azt tervezik, hogy utólag felülvizsgálják azon nőbetegek orvosi feljegyzéseit, akik 2008. január 1. és 2011. november 30. között keresték fel a Tajpeji Orvosi Egyetem Wan Fang Medical Center reproduktív endokrinológiai klinikáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
539
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női betegek, akiknél teljes mértékben PCOS-hez kapcsolódó felmérést végeztek, akik 2008. január 1. és 2011. november 30. között látogatták meg a Tajpeji Orvosi Egyetem Wan Fang Medical Centerének reproduktív endokrinológiai klinikáját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbetegek, akiknél teljes mértékben PCOS-hez kapcsolódó felmérést végeztek. Akik 2008. január 1. és 2011. november 30. között meglátogatták a Tajpeji Orvosi Egyetem Wan Fang Medical Center reproduktív endokrinológiai klinikáját.
Kizárási kritériumok:
- nők, akiknél méhbetegséget (pl. Asherman-szindróma, Mulleri-genezis) és kromoszóma-rendellenességeket (pl. Turner-szindróma) diagnosztizáltak
- nők, akiknek menopauza volt
- nem megfelelő klinikai/biokémiai adatokkal rendelkező nők
- petefészek-ciszták vagy petefészekdaganatok voltak
- nők, akik hormont, cukorbetegség és/vagy szív- és érrendszeri betegségek elleni gyógyszert szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Elhízott nők
BMI>25
|
Nem elhízott nők
BMI <25
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum ferritin szintje elhízott és nem elhízott nőkben.
Időkeret: PCOS-ban szenvedő betegek, akik 2008. január 1. és 2011. november 30. között jártak a WanFang Medical Center Reproduktív Endokrinológiai Klinikáján.
|
A megnövekedett vasraktárak patogenezise korrelált az inzulinrezisztenciával és a metabolikus szindrómával az elhízott és a nem elhízott premenopauzális nők körében.
A PCOS-ben szenvedő nők hipertrigliceridémiája összefügghet a vasanyagcserével.
|
PCOS-ban szenvedő betegek, akik 2008. január 1. és 2011. november 30. között jártak a WanFang Medical Center Reproduktív Endokrinológiai Klinikáján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WFH-TMU-PCOS-201111006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .