A SYR-472 kettős vak összehasonlító vizsgálata
2023. december 7. frissítette: Takeda
E vizsgálat célja a SYR-472-vel végzett kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
245
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, Japán
-
-
Chiba
-
Matsudo-shi, Chiba, Japán
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japán
-
-
Hokkaido
-
Ishikari-shi, Hokkaido, Japán
-
Nakagawa-gun, Hokkaido, Japán
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
-
-
Ibaragi
-
Naka-shi, Ibaragi, Japán
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japán
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japán
-
Osaka-shi, Osaka, Japán
-
Suita-shi, Osaka, Japán
-
-
Tokyo
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japán
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japán
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japán
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japán
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő járóbeteg.
- A résztvevő a tanulmányi eljárások megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek bármilyen súlyos szívbetegsége, súlyos agyi érrendszeri rendellenessége vagy bármilyen súlyos hasnyálmirigy- vagy hematológiai betegsége van (pl. olyan alanyok, akik kórházi kezelésre szorulnak, vagy akik a megfigyelési időszak kezdete előtt 24 héten belül kórházba kerültek)
- A résztvevőt a vizsgáló vagy az alvizsgáló bármely más okból alkalmatlannak tekinti a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Kísérleti: SYR-472 100 mg
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alogliptin 25 mg
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 24 hét.
|
A HbA1c (a glükózhoz kötött hemoglobin aránya) változásának mérése.
|
24 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYR-472/CCT-002
- U1111-1128-6104 (Registry Identifier: WHO)
- JapicCTI-121839 (Registry Identifier: JapicCTI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .