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SYR-472의 이중 맹검 비교 연구

2023년 12월 7일 업데이트: Takeda
본 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 SYR-472 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

245

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, 일본
    • Chiba
      • Matsudo-shi, Chiba, 일본
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본
    • Hokkaido
      • Ishikari-shi, Hokkaido, 일본
      • Nakagawa-gun, Hokkaido, 일본
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본
    • Ibaragi
      • Naka-shi, Ibaragi, 일본
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본
    • Osaka
      • Kashiwara-shi, Osaka, 일본
      • Osaka-shi, Osaka, 일본
      • Suita-shi, Osaka, 일본
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, 일본
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
      • Chiyoda-ku, Tokyo, 일본
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, 일본

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 외래 환자입니다.
  2. 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서 및 필요한 개인 정보 보호 승인에 서명하고 날짜를 기입합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심장 질환, 심각한 뇌혈관 장애 또는 심각한 췌장 또는 혈액 질환이 있는 사람(예: 입원이 필요한 피험자 또는 관찰 기간 시작 전 24주 이내에 입원한 피험자)
  2. 참가자는 조사자 또는 하위 조사자에 의해 다른 이유로 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
실험적: SYR-472 100mg
의약품: SYR-472
활성 비교기: 알로글립틴 25mg
의약품: 알로글립틴 25mg
다른 이름들:
  • SYR-322

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)
기간: 24주.
HbA1c(포도당에 결합된 헤모글로빈의 비율)의 변화 측정.
24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYR-472/CCT-002
  • U1111-1128-6104 (레지스트리 식별자: WHO)
  • JapicCTI-121839 (레지스트리 식별자: JapicCTI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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