Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое сравнительное исследование SYR-472

7 декабря 2023 г. обновлено: Takeda
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности лечения SYR-472 у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

245

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Япония
    • Chiba
      • Matsudo-shi, Chiba, Япония
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Япония
    • Hokkaido
      • Ishikari-shi, Hokkaido, Япония
      • Nakagawa-gun, Hokkaido, Япония
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония
    • Ibaragi
      • Naka-shi, Ibaragi, Япония
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Япония
    • Osaka
      • Kashiwara-shi, Osaka, Япония
      • Osaka-shi, Osaka, Япония
      • Suita-shi, Osaka, Япония
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Япония
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония
      • Katsushika-ku, Tokyo, Япония
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Участник находится на амбулаторном лечении.
  2. Участник подписывает и датирует письменную форму информированного согласия и любое необходимое разрешение на конфиденциальность до начала любых процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. У участника есть какое-либо серьезное сердечное заболевание, серьезное нарушение мозгового кровообращения или любое серьезное заболевание поджелудочной железы или гематологическое заболевание (например, субъекты, которым требуется госпитализация, или субъекты, которые были госпитализированы в течение 24 недель до начала периода наблюдения).
  2. Участник считается непригодным для участия в исследовании по любой другой причине исследователем или вспомогательным исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: SYR-472 100 мг
Лекарство: СИР-472
Активный компаратор: Алоглиптин 25 мг
Лекарство: Алоглиптин 25 мг
Другие имена:
  • СИР-322

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 24 недели.
Измерение изменения HbA1c (соотношение гемоглобина, связанного с глюкозой).
24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYR-472/CCT-002
  • U1111-1128-6104 (Идентификатор реестра: WHO)
  • JapicCTI-121839 (Идентификатор реестра: JapicCTI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться