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SYR-472的双盲比较研究

2023年12月7日 更新者：Takeda
本研究的目的是评估 SYR-472 治疗糖尿病患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

245

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
    • Akita
      • Akita-shi、Akita、日本
    • Chiba
      • Matsudo-shi、Chiba、日本
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本
    • Hokkaido
      • Ishikari-shi、Hokkaido、日本
      • Nakagawa-gun、Hokkaido、日本
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本
    • Ibaragi
      • Naka-shi、Ibaragi、日本
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
    • Osaka
      • Kashiwara-shi、Osaka、日本
      • Osaka-shi、Osaka、日本
      • Suita-shi、Osaka、日本
    • Tokyo
      • Arakawa-ku、Tokyo、日本
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本
      • Chuo-ku、Tokyo、日本
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本
      • Katsushika-ku、Tokyo、日本
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

  1. 参与者是门诊病人。
  2. 在开始任何研究程序之前，参与者签署并注明日期的书面知情同意书和任何必要的隐私授权。

排除标准：

  1. 参与者患有任何严重的心脏病、严重的脑血管疾病或任何严重的胰腺或血液系统疾病。（例如，需要住院治疗的受试者或在观察期开始前 24 周内住院的受试者）
  2. 参与者因任何其他原因被研究者或副研究者认为不符合研究资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
实验性的：SYR-472 100 毫克
药品：SYR-472
有源比较器：阿格列汀 25 毫克
药品：阿格列汀 25 毫克
其他名称：
  • SYR-322

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：24周。
测量 HbA1c 的变化（血红蛋白与葡萄糖的比率）。
24周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Takeda

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月28日

首次发布 (估计的)

2012年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SYR-472/CCT-002
  • U1111-1128-6104 (注册表标识符：WHO)
  • JapicCTI-121839 (注册表标识符：JapicCTI)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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