Paracetamol a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort kezelésére
2012. július 26. frissítette: Pinar Ergenoglu
AZ INTRAOPERATIV PARACETAMOL HATÁSA A KATÉTERrel kapcsolatos hólyag-diszkomfortra: PROSPEKTÍV, VÉLETLENSZERŰ, KÉT-VAK VIZSGÁLAT
A húgyúti katéter behelyezése sebészeti beavatkozáson átesett betegbe, különösen a vizeletürítési beavatkozások során, a posztoperatív időszakban a katéterrel összefüggő, különböző fokú hólyag kellemetlenséghez vezethet.
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort (CRBD) tünetei, amelyek a beépített húgyúti katéterhez kapcsolódnak, hasonlóak a túlműködő húgyhólyag-tünetekhez, mint például kellemetlen érzés a szemérem feletti régióban, sürgős vizelés, gyakori vizelés, égő érzés kényszerinkontinenciával vagy anélkül.
A paracetamol bizonyítottan hatékony gyógyszer az enyhe és mérsékelt posztoperatív fájdalom kezelésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt feltételezték, hogy az egyszeri dózisú intravénás paracetamol hatását a posztoperatív CRBD-re perkután nephrolithotómiás műtétet (PNL) követően vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) az I-II. fizikai állapota,
- húgyhólyag-katéterrel PNL-n megy keresztül.
Kizárási kritériumok:
- elhízás (BMI > 30),
- krónikus opioidhasználat,
- hólyag kiáramlási akadály,
- jóindulatú prosztata hiperplázia, és
- hiperaktív hólyag (OAB) (gyakoriság > 3-szor éjszaka vagy >8-szor 24 órán belül).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Csoportkontroll (n=32): iv 1,5 ml/kg 0,9% NaCl
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport Paracetamol(n=32):iv 15mg/kg paracetamol
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: a P csoport (Paracetamol csoport, n=32) intravénásan 15mg/ttkg paracetamolt kapott a műtét során, a C csoport (kontroll csoport, n=32) intravénásan 1,5 ml/kg 0,9%-os NaCl oldatot 30 perccel a műtét előtt. A műtét végén minden betegnél nephrostomás katéter volt, és a beültetés helyét 20 ml 0,25%-os bupivakain infiltrációval infiltráltuk posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából minden beteg páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapításban részesült meperidinnel (10 mg bólus, 20 perces lock-out, infúziós dózis nélkül és 4 órás korlát).
Minden betegnek 20 mg tenoxicamot kellett intravénásan kapni mentő fájdalomcsillapítóként, ha a vizuális analóg skála (VAS) >3 volt.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort tüneteinek csökkentése
Időkeret: A CRBD-t a műtét utáni 30. percben, az 1., 2., 4., 6. és 12. órában értékelték
|
A CRBD értékelése 4 pontos skálán történt (1; nincs kellemetlen érzés, 2; enyhe, csak a kikérdezés során derült ki, 3; közepes, a beteg megkérdezése nélkül nyilatkozott, 4; súlyos, sürgős vizelési inger, amelyet viselkedési válaszok, például eltávolítási kísérletek hajtanak végre húgyúti katéter, nyugtalan végtagmozgások, verbális válaszok) a műtét utáni 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában.
|
A CRBD-t a műtét utáni 30. percben, az 1., 2., 4., 6. és 12. órában értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CRBD tüneteinek értékelése a VAS, a szedációs skálák és a hemodinamikai eredmények értékelésével
Időkeret: posztoperatív 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában.
|
posztoperatív 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Binhas M, Motamed C, Hawajri N, Yiou R, Marty J. Predictors of catheter-related bladder discomfort in the post-anaesthesia care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Feb;30(2):122-5. doi: 10.1016/j.annfar.2010.12.009. Epub 2011 Jan 31.
- Ergenoglu P, Akin S, Yalcin Cok O, Eker E, Kuzgunbay B, Turunc T, Aribogan A. Effect of intraoperative paracetamol on catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Dec;73(6):186-94. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.08.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA08/180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .