카테터 관련 방광 불편감에 대한 파라세타몰
2012년 7월 26일 업데이트: Pinar Ergenoglu
카테터 관련 방광 불편에 대한 수술 중 파라세타몰의 효과: 전향적 무작위 이중맹검 연구
수술을 받는 환자에게 요로 카테터를 삽입하는 것은 특히 요로 중재술에서 수술 후 기간 동안 다양한 정도의 중증도로 카테터 관련 방광 불편을 유발할 수 있습니다.
유치 도뇨관과 관련된 카테터 관련 방광 불편감(CRBD) 증상은 치골상부 불편감, 절박뇨, 빈도, 절박성 요실금 유무에 관계없이 작열감과 같은 과민성 방광 증상과 유사합니다.
Paracetamol은 경증 및 중등도의 수술 후 통증 관리에 효과가 입증된 약물입니다.
이 연구에서 연구자들은 경피적 신장절개술(PNL) 후 수술 후 CRBD에 대한 단일 용량 정맥 내 파라세타몰의 효과를 다루기 위한 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II,
- 방광 카테터로 PNL을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 비만(BMI > 30),
- 만성 오피오이드 사용,
- 방광 유출 방해,
- 양성 전립선 비대증 및
- 과민성 방광(OAB)(빈도가 밤에 > 3회 또는 24시간 내에 > 8회).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군(n=32): iv 1.5ml/kg 0.9% NaCl
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활성 비교기: 그룹 파라세타몰(n=32):iv 15mg/kg 파라세타몰
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 P(파라세타몰 그룹, n=32)는 수술 중 파라세타몰 15mg/kg을 정맥 주사했고 그룹 C(대조군, n=32)는 정맥 1.5ml/kg 0.9% NaCl 용액을 받았습니다 30 수술 종료 시 모든 환자에게 신루관 카테터를 삽입하고 수술 후 진통을 위해 삽입 부위에 0.25% 부피바카인 침윤 20 ml를 주입하였다.
각 환자는 수술 후 진통을 위해 메페리딘(10 mg 볼루스, 20분 잠금, 주입 용량 없음 및 4시간 제한)에 의해 환자 제어 정맥 진통제를 받았습니다.
모든 환자는 VAS(visual analogue scale)가 >3일 때 구조 진통제로 테녹시캄 20 mg을 정맥 주사하기로 계획했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 방광 불편 증상 감소
기간: CRBD는 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 12시간에 평가되었습니다.
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CRBD는 4점 척도로 평가되었습니다(1; 불편함 없음, 2; 경미함, 질문에서만 드러남, 3; 중등도, 질문 없이 환자가 진술함, 4; 제거하려는 시도와 같은 행동 반응에 의해 실행되는 심한 요절박 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간에 소변 카테터, 불안한 사지 움직임, 언어 반응).
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CRBD는 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 12시간에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 평가, 진정 척도 및 혈역학 소견에 의한 CRBD 증상 평가
기간: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간.
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수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Binhas M, Motamed C, Hawajri N, Yiou R, Marty J. Predictors of catheter-related bladder discomfort in the post-anaesthesia care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Feb;30(2):122-5. doi: 10.1016/j.annfar.2010.12.009. Epub 2011 Jan 31.
- Ergenoglu P, Akin S, Yalcin Cok O, Eker E, Kuzgunbay B, Turunc T, Aribogan A. Effect of intraoperative paracetamol on catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Dec;73(6):186-94. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.08.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA08/180
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병