- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01727219
A COPD értékelési teszt előre jelezheti a depressziót
A COPD-s betegek depressziójának gyakorisága jelentős, és a depresszió korai felismerése és megelőzése kritikus fontosságú.
A közelmúltban a COPD értékelő tesztet (CAT) fejlesztették ki és validálták, hogy felmérjék a COPD hatását a betegek életminőségére.
Ebben a prospektív tanulmányban megvizsgáljuk a CAT prediktív használhatóságát a depresszió előrejelzésében COPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a COPD értékelési teszt (CAT) és a depresszió közötti összefüggést stabil COPD-s betegeknél. A stabil COPD-s betegeket a felsőfokú kórházakból veszik fel. Minden beteget tüdőfunkciós vizsgálatnak vetnek alá. A CAT (COPD értékelő teszt) és a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) koreai verzióit fogják használni a COPD tüneteinek, illetve a depressziós rendellenességek értékelésére.
Összehasonlítjuk a depresszió gyakoriságát a légúti korlátozás GOLD osztályozása és a négy CAT csoport között. És. azt is megvizsgáljuk, hogy a CAT mely tételei a depresszió legerősebb mutatói.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-070
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Pulmonary, Critical Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek, akik életkora > vagy = 40 év
Kizárási kritériumok:
- akut exacerbáció 3 hónapon belül
- bronchiális asztma vagy a FEV1 emelkedése a becsült érték több mint 12%-ával 400 µg albuterol alkalmazásával.
- egyéb tüdőbetegségek, például bronchiectasia, intersticiális tüdőbetegség és a tuberkulózis által elpusztított tüdő.
- aki megtagadta a beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD értékelési teszt (CAT) pontszámainak prediktív használhatósága a depresszió előrejelzésében COPD-s betegekben
Időkeret: 1 év
|
A CAT összefüggése a depresszió pontszámával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KI-Suck Jung, Dr., Hallym University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-I010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .