- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01750047
Epidemiológiai felmérés a műtét előtti fájdalomérzékelésről és a posztoperatív fájdalomról a kínai lakosság körében
2014. szeptember 4. frissítette: Xianwei Zhang
Tárgy: Minden ember fájdalomérzékelése és az esetleges posztoperatív fájdalom más és más.
A nyomozók tudják, hogy sok tényező befolyásolja őket.
A kutatók azonban nem tudják, hogy a dohányzási tényezők, az alkoholtényezők, a műtét típusa, az iskolai végzettség stb. befolyásolják-e az egyéni fájdalomérzékelést és az esetleges posztoperatív fájdalmakat a kínai populációban.
Ezt a vizsgálatot e lehetséges befolyásoló tényezők erejének vizsgálatára végezték.
Módszer: Ebbe a vizsgálatba általános érzéstelenítésben elektív műtéten átesett betegeket vontunk be.
A kutatók megmérték a preoperatív nyomásfájdalomküszöböt (PPT) és nyomástűrő képességüket (PTO), valamint megvizsgálták a páciens személyes adatait a dohányzási tényezőkről, az alkoholtényezőkről, a műtét típusáról, az iskolai végzettségről stb.
Ezen kívül retrospektíven vizsgáltuk a vizuális analóg skálát (VAS) a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) kezelés során 0-48 órával a műtét után, valamint a PCA-kezelésben részesült betegek PCA-nyomás gyakoriságát és gyógyszerfogyasztását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alábbi betegségekben szenvedő betegeket kizártuk: ismert krónikus fájdalom, pszichiátriai betegségek vagy kommunikációs zavarok, diabetes mellitus, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, rossz májműködésű vese- vagy májbetegségek, alkoholfogyasztás, terhesség vagy szoptatási időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1327
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai betegek, akik elektív műtétet kapnak általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig
- A jobb kéz a kezesség
- Beleegyezett a kutatásban való részvételbe
- Nem ismert krónikus betegséggel
- 3 hónapon belül nem szed fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalmas betegségek története
- Diabetes mellitus
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek
- Vese- vagy májbetegségek
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Terhesség vagy szoptatás ideje alatt
- Nem ért egyet a kutatásban való részvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Nyomás fájdalomtűrés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét utáni fájdalompontszámok vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Opioid fogyasztási adag műtét után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain Epidemiology
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína