- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01776645
Compassion Training and Pain
2013. október 24. frissítette: Stanford University
The purpose of this study is to determine whether compassion training will improve the physical and psychological well-being of patients with chronic pain.
The investigators also want to determine whether any benefit of compassion training in the patients "spreads" to significant others with whom the patient has a close relationship.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18+ and chronic pain for >6months
- Pain over the last month
- Ability to read, write, and converse in English
- If being treated for pain condition, then stable treatment regimen.
For significant others:
1)18 years of age or older 2)Ability to read, write, and converse in English
Exclusion Criteria:
For patients and significant others:
1)Current or history of a psychological disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
For patients only:
- prior compassion meditation experience
- on going legal action or disability claim
- currently pregnant or planning to become pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Compassion cultivation training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Intensity - pain severity as measured by a 0 to 10 visual analogue scale.
0 = no pain, 10 = worst pain imaginable
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Időkeret: Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Interference score - Interference as measured by a 0 to 10 numerical rating scale.
0 = does not interfere, 10 = completely interferes
|
Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Emotional Distress
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Ryff's psychological well-being scales
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Neff's Self-Compassion Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Qualitative Measures
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Qualitative analysis of interviews
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As Assessed by the PROMIS Anger Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the PROMIS Social Isolation Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by PROMIS Global Health Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Compassionate Love Scale adapted for close other
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Időkeret: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Pommier's Compassion for Other's Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25883
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .