- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01776645
Compassion Training and Pain
24. Oktober 2013 aktualisiert von: Stanford University
The purpose of this study is to determine whether compassion training will improve the physical and psychological well-being of patients with chronic pain.
The investigators also want to determine whether any benefit of compassion training in the patients "spreads" to significant others with whom the patient has a close relationship.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18+ and chronic pain for >6months
- Pain over the last month
- Ability to read, write, and converse in English
- If being treated for pain condition, then stable treatment regimen.
For significant others:
1)18 years of age or older 2)Ability to read, write, and converse in English
Exclusion Criteria:
For patients and significant others:
1)Current or history of a psychological disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
For patients only:
- prior compassion meditation experience
- on going legal action or disability claim
- currently pregnant or planning to become pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Compassion cultivation training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Intensity - pain severity as measured by a 0 to 10 visual analogue scale.
0 = no pain, 10 = worst pain imaginable
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Interference score - Interference as measured by a 0 to 10 numerical rating scale.
0 = does not interfere, 10 = completely interferes
|
Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Emotional Distress
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Ryff's psychological well-being scales
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Neff's Self-Compassion Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Qualitative Measures
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Qualitative analysis of interviews
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As Assessed by the PROMIS Anger Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the PROMIS Social Isolation Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by PROMIS Global Health Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Compassionate Love Scale adapted for close other
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Zeitfenster: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Pommier's Compassion for Other's Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25883
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