- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01776645
Compassion Training and Pain
24 ottobre 2013 aggiornato da: Stanford University
The purpose of this study is to determine whether compassion training will improve the physical and psychological well-being of patients with chronic pain.
The investigators also want to determine whether any benefit of compassion training in the patients "spreads" to significant others with whom the patient has a close relationship.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18+ and chronic pain for >6months
- Pain over the last month
- Ability to read, write, and converse in English
- If being treated for pain condition, then stable treatment regimen.
For significant others:
1)18 years of age or older 2)Ability to read, write, and converse in English
Exclusion Criteria:
For patients and significant others:
1)Current or history of a psychological disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
For patients only:
- prior compassion meditation experience
- on going legal action or disability claim
- currently pregnant or planning to become pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Compassion cultivation training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Intensity - pain severity as measured by a 0 to 10 visual analogue scale.
0 = no pain, 10 = worst pain imaginable
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Interference score - Interference as measured by a 0 to 10 numerical rating scale.
0 = does not interfere, 10 = completely interferes
|
Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Emotional Distress
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Ryff's psychological well-being scales
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Neff's Self-Compassion Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Qualitative Measures
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Qualitative analysis of interviews
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As Assessed by the PROMIS Anger Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Emotional Distress
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the PROMIS Social Isolation Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Overall Health and Well-being
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by PROMIS Global Health Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Compassionate Love Scale adapted for close other
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
|
Change in Compassion
Lasso di tempo: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Pommier's Compassion for Other's Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25883
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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