- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776645
Compassion Training and Pain
24 października 2013 zaktualizowane przez: Stanford University
The purpose of this study is to determine whether compassion training will improve the physical and psychological well-being of patients with chronic pain.
The investigators also want to determine whether any benefit of compassion training in the patients "spreads" to significant others with whom the patient has a close relationship.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18+ and chronic pain for >6months
- Pain over the last month
- Ability to read, write, and converse in English
- If being treated for pain condition, then stable treatment regimen.
For significant others:
1)18 years of age or older 2)Ability to read, write, and converse in English
Exclusion Criteria:
For patients and significant others:
1)Current or history of a psychological disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
For patients only:
- prior compassion meditation experience
- on going legal action or disability claim
- currently pregnant or planning to become pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Compassion cultivation training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Intensity - pain severity as measured by a 0 to 10 visual analogue scale.
0 = no pain, 10 = worst pain imaginable
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Interference score - Interference as measured by a 0 to 10 numerical rating scale.
0 = does not interfere, 10 = completely interferes
|
Baseline to end of 9-week treatment protocol
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Emotional Distress
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Overall Health and Well-being
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Ryff's psychological well-being scales
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Compassion
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Neff's Self-Compassion Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Qualitative Measures
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Qualitative analysis of interviews
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Emotional Distress
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As Assessed by the PROMIS Anger Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Emotional Distress
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by the PROMIS Social Isolation Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Overall Health and Well-being
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by PROMIS Global Health Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Compassion
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Compassionate Love Scale adapted for close other
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Change in Compassion
Ramy czasowe: Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
As assessed by Pommier's Compassion for Other's Scale
|
Baseline and end of 9-week treatment protocol
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25883
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .