Nem specifikus kapcsolat a vesebetegséggel
2013. március 13. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A NADPH-oxidáz-2 (CYBB) és a glutation-peroxidáz 4 (GPX4) gének szabályozó régióiban található változatok nem-specifikus asszociációi a vesebetegséggel az 1-es típusú cukorbetegségben.
Az oxidatív stressz szerepet játszik a diabéteszes nephropathia patofiziológiájában.
A szuperoxid-generáló nikotinamid-adenin-dinukleotid foszfát-oxidáz 2 (NOX2, a CYBB gén által kódolt) és a glutation-peroxidáz 4 (GPX4) antioxidáns enzim ellentétes szerepet játszik a sejtek redox állapotának egyensúlyában.
Jelen tanulmányban a CYBB és a GPX4 szabályozó régióiban az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) összefüggéseit vizsgáltuk 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegek három csoportját (egy brazil és két francia/belgiumi kohorsz) vizsgálták a diabéteszes nephropathiával (DN) való összefüggésre, összesen 1396 beteg bevonásával.
A betegeket a vizelet albumin-kreatinin aránya (ACR) vagy a vizelet albumin kiválasztási aránya (UAER) szerint osztályozták nephropathia hiányában, a következőképpen határozták meg: ACR <30 mg/g vagy UAER < 20 µg/perc vagy < 20 mg/ L és plazma kreatinin <1,7 mg/dl; kezdődő nefropátia, amelyet tartós mikroalbuminuriaként határoznak meg (ACR 30-300 mg/g kreatinin vagy UAER 20-200 µg/perc vagy 20-200 mg/l) és plazma kreatinin <1,7 mg/dl; megállapított diabéteszes nephropathia, amelyet múltbeli vagy jelenlegi makroalbuminuriaként határoznak meg (ACR >300 mg/g kreatinin vagy UAER >200 µg/perc vagy > 200 mg/L) és plazma kreatininszintet <1,7 mg/dl; előrehaladott diabéteszes nephropathia, amelyet múltbeli vagy jelenlegi makroalbuminuria, plazma kreatinin > 1,7 mg/dl és bármilyen vesepótló kezelés jelenti.
A polimorfizmusok genotipizálását Real Time PCR-rel végeztük fluoreszcens jelzésű próbák segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1396
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
- Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban három, 1-es típusú cukorbetegek csoportját használtuk fel.
Az első egy brazil kohorsz 451 beteggel, akiket három egyetemi kórház diabéteszes/endokrinológiai osztályán toboroztak São Paulo (SP), Campinas (SP) és Porto Alegre (RS) városokban, Brazíliában 2004 októbere és 2012 októbere között.
A második egy francia/belga kohorsz, amelyben 501 beteg vett részt mindkét országból 1998 novembere és 2000 decembere között.
A harmadik kohorsz egy francia/belga kohorsz, amelyben 444 beteg vett részt mindkét országból 1994 májusa és 1995 áprilisa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt 10 éves diabétesz mellitus (brazil kohorsz)
- Cukorbetegség diagnosztizálása 35 éves kor előtt, kezdeti ketózissal, és a diagnózistól számított 1 éven belül állandó inzulinkezelés szükséges, valamint a diabéteszes retinopátia múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa. (Genesis kohorsz).
- Cukorbetegség 35 éves kor előtti diagnosztizálása és súlyos diabéteszes retinopátia múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa. (GENEDIAB kohorsz).
Kizárási kritériumok:
- Autoimmun betegségekben, HIV- vagy HCV-fertőzésben szenvedő betegek (brazil kohorsz)
- Betegek, akiknek glomeruláris filtrációs rátája < 60 ml/min-1 1,73 m2, diabéteszes retinopátia nélkül (brazil kohorsz)
- Végső rák és személyes fogyatékosság (GENEDIAB kohorsz).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Genesis francia-belga tanulmány
Keresztmetszeti, többközpontú, kétnemzetiségű (belga és francia) vizsgálat a diabetikus nefropátia genetikai összetevőinek értékelésére.
Ez egy 501 betegből álló kohorsz, amelyből 279 személy (55,7%) diabéteszes nephropathiával diagnosztizált.
|
|
GENEDIAB
Keresztmetszeti, többközpontú, kétnemzetiségű (belga és francia) vizsgálat a diabetikus nefropátia genetikai összetevőinek értékelésére.
Ez egy 444 betegből álló kohorsz, köztük 310 olyan személy (69,8%), akiknél diabéteszes nephropathiát diagnosztizáltak.
|
|
Brazil kohorsz
A kohorsz 451, több mint 10 éve 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből állt (nők 56%-a; életkor 36 ± 11 év, átlag ± SD), akiket São Paulo (SP) és Campinas városainak három egyetemi kórházának diabéteszes/endokrinológiai osztályán vettek fel. (SP) és Porto Alegre (RS), Brazília.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Albumin-kreatinin arány
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Clinical Hospital/Faculty of Medicine from University of São Paulo
- Tanulmányi igazgató: Gilberto Velho, Doctor, INSERM U695
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1994. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1994. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMUSP-LIM25-0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .