Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavně specifická asociace s onemocněním ledvin

13. března 2013 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Pohlavně specifické asociace variant v regulačních oblastech genů NADPH oxidázy-2 (CYBB) a glutatione peroxidázy 4 (GPX4) s onemocněním ledvin u diabetu 1. typu.

Oxidační stres se podílí na patofyziologii diabetické nefropatie. Nikotinamid adenindinukleotid fosfát-oxidáza 2 (NOX2, kódovaná genem CYBB) vytvářející superoxid a antioxidační enzym glutathion peroxidáza 4 (GPX4) hrají protichůdné role v rovnováze buněčného redoxního stavu. V této studii jsme zkoumali asociace jednonukleotidových polymorfismů (SNP) v regulačních oblastech CYBB a GPX4 s onemocněním ledvin u pacientů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii byly tři kohorty pacientů s diabetem 1. typu (jedna brazilská a dvě francouzsko/belgické kohorty) studovány na souvislost s diabetickou nefropatií (DN) s celkovým počtem 1396 pacientů. Pacienti byli klasifikováni podle poměru albuminu ke kreatininu v moči (ACR) nebo rychlosti vylučování albuminu v moči (UAER) v nepřítomnosti nefropatie, definované jako ACR <30 mg/g nebo UAER < 20 µg/min nebo < 20 mg/ L a plazmatický kreatinin <1,7 mg/dl; počínající nefropatie, definovaná jako přetrvávající mikroalbuminurie (ACR 30 - 300 mg/g kreatininu nebo UAER 20 - 200 µg/min nebo 20 - 200 mg/l) a plazmatický kreatinin <1,7 mg/dl; prokázaná diabetická nefropatie, definovaná jako makroalbuminurie v minulosti nebo současnosti (ACR >300 mg/g kreatininu nebo UAER >200 µg/min nebo > 200 mg/l) a plazmatický kreatinin <1,7 mg/dl; pokročilá diabetická nefropatie, definovaná jako makroalbuminurie v minulosti nebo současnosti, plazmatický kreatinin > 1,7 mg/dl a jakákoliv léčba náhrady ledvin. Genotypizace polymorfismů byla provedena pomocí Real Time PCR s použitím fluorescenčně značených sond.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1396

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
        • Faculty of Medicine from University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii byly použity tři kohorty pacientů s diabetem 1. typu. První z nich je brazilská kohorta se 451 pacienty přijatými na diabetologická/endokrinologická oddělení tří univerzitních nemocnic ve městech São Paulo (SP), Campinas (SP) a Porto Alegre (RS), Brazílie v období od října 2004 do října 2012. Druhým je francouzsko-belgická kohorta s 501 pacienty přijatými z obou zemí v období od listopadu 1998 do prosince 2000. Třetí kohorta je francouzsko/belgická kohorta se 444 pacienty přijatými z obou zemí v období od května 1994 do dubna 1995.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevných 10 let diabetu mellitu (brazilská kohorta)
  • Diagnostika diabetu před dosažením věku 35 let, s počáteční ketózou a požadavkem na trvalou léčbu inzulínem do 1 roku od diagnózy a minulou nebo současnou diagnózou diabetické retinopatie. (Kohorta Genesis).
  • Diagnostika diabetu před dosažením věku 35 let a minulá nebo současná diagnóza těžké diabetické retinopatie. (Kohorta GENEDIAB).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s autoimunitními onemocněními, infekcemi HIV nebo HCV (brazilská kohorta)
  • Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml min-1 1,73 m2 bez diabetické retinopatie (brazilská kohorta)
  • Terminální rakovina a osobní postižení (kohorta GENEDIAB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Genesis francouzsko-belgická studie
Průřezová, multicentrická, binárodní (Belgie a Francie) studie navržená k hodnocení genetických složek diabetické nefropatie. Jde o soubor 501 pacientů, z toho 279 jedinců (55,7 %) s diagnózou diabetická nefropatie.
GENEDIAB
Průřezová, multicentrická, binárodní (Belgie a Francie) studie navržená k hodnocení genetických složek diabetické nefropatie. Jde o soubor 444 pacientů, z toho 310 jedinců (69,8 %) s diagnózou diabetická nefropatie.
Brazilská kohorta
Soubor tvořilo 451 pacientů s diabetem 1. typu po dobu delší než 10 let (56 % žen; ve věku 36 ± 11 let, průměr ± SD) přijatých na diabetologická/endokrinologická oddělení tří univerzitních nemocnic ve městech São Paulo (SP), Campinas (SP) a Porto Alegre (RS), Brazílie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr albuminu ke kreatininu
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria L Côrrea-Giannela, Doctor, Clinical Hospital/Faculty of Medicine from University of São Paulo
  • Ředitel studie: Gilberto Velho, Doctor, INSERM U695

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 1994

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMUSP-LIM25-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit