- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01899937
Effect of Different Methodologies on Variability of Brachial Artery Flow Mediated Dilation
Effect of Different Methodologies on Reliability of Flow Mediated Dilation as Measurement Tool: Meta-regression Analysis to Determine Minimum Quality Standards
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Background: Flow mediated dilation (FMD) of the brachial artery has been widely used as a non-invasive measure of endothelial function. FMD independently predicts future cardiovascular events and can be readily influenced by pharmacological, dietary or lifestyle interventions.
Need for a review: Differences in methodology, guidelines (to control for moderating factors) and analysis techniques contribute to large variation in FMD between laboratories, limiting the widespread use and interpretation of FMD data.
Objectives: To identify methodological and technological factors that contributes to the variability (i.e. repeatability) of the brachial artery FMD. This will allow for development of quality guidelines for FMD measurement based on systematic data analysis.
Design: The planning and conduct of the proposed meta-analyses will follow the Cochrane handbook for systematic reviews of interventions. The reporting will follow the Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines.
Data sources: MEDLINE, EMBASE Chemical Abstracts, Biosis and The Cochrane Central Register of Controlled Trials will be searched using appropriate search terms.
Study selection: Observational cohorts and control groups of intervention studies with ≥ 50 subjects.
Methods: A list of quality criteria for scoring of FMD data will be defined both by expert consensus and by thorough review of the literature. Subsequently, a database of brachial artery FMD data (from published data and available individual data) will be compiled. The investigators will investigate which of the quality criteria significantly contribute to the variability of FMD by multiple meta-regression analyses. This data set will also allow us to investigate which quality criteria have the strongest impact on the variability of the FMD, to further refine the list of quality criteria.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Vlaardingen, Hollandia
- Unilever R&D Vlaardingen
-
Wageningen, Hollandia
- Top Institute Food and Nutrition
-
-
-
-
-
Pisa, Olaszország
- University of Pisa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Observational cohorts and control groups of intervention studies with ≥ 50 subjects
Exclusion Criteria:
- ≤ 50 subjects
- Any co-intervention in control groups of intervention studies
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brachial artery flow mediated dilation (FMD) analysis
Időkeret: 10 years
|
10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenzo Ghiadoni, University of Pisa
- Kutatásvezető: Dick Thijssen, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIFN-CH001-IWG-FMD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .