- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899937
Effect of Different Methodologies on Variability of Brachial Artery Flow Mediated Dilation
Effect of Different Methodologies on Reliability of Flow Mediated Dilation as Measurement Tool: Meta-regression Analysis to Determine Minimum Quality Standards
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Background: Flow mediated dilation (FMD) of the brachial artery has been widely used as a non-invasive measure of endothelial function. FMD independently predicts future cardiovascular events and can be readily influenced by pharmacological, dietary or lifestyle interventions.
Need for a review: Differences in methodology, guidelines (to control for moderating factors) and analysis techniques contribute to large variation in FMD between laboratories, limiting the widespread use and interpretation of FMD data.
Objectives: To identify methodological and technological factors that contributes to the variability (i.e. repeatability) of the brachial artery FMD. This will allow for development of quality guidelines for FMD measurement based on systematic data analysis.
Design: The planning and conduct of the proposed meta-analyses will follow the Cochrane handbook for systematic reviews of interventions. The reporting will follow the Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines.
Data sources: MEDLINE, EMBASE Chemical Abstracts, Biosis and The Cochrane Central Register of Controlled Trials will be searched using appropriate search terms.
Study selection: Observational cohorts and control groups of intervention studies with ≥ 50 subjects.
Methods: A list of quality criteria for scoring of FMD data will be defined both by expert consensus and by thorough review of the literature. Subsequently, a database of brachial artery FMD data (from published data and available individual data) will be compiled. The investigators will investigate which of the quality criteria significantly contribute to the variability of FMD by multiple meta-regression analyses. This data set will also allow us to investigate which quality criteria have the strongest impact on the variability of the FMD, to further refine the list of quality criteria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Observational cohorts and control groups of intervention studies with ≥ 50 subjects
Exclusion Criteria:
- ≤ 50 subjects
- Any co-intervention in control groups of intervention studies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Brachial artery flow mediated dilation (FMD) analysis
Prazo: 10 years
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10 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Ghiadoni, University of Pisa
- Investigador principal: Dick Thijssen, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIFN-CH001-IWG-FMD
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