Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával az idősek rehospitalizálásának megelőzése érdekében

2016. február 1. frissítette: Gerardo F Fasce Pineda, MD, Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával a kórházi elbocsátás után, az idősek rehospitalizálásának megelőzése érdekében: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy foglalkozási terapeuta otthoni látogatása hatékonyan csökkenti-e az idős betegek rehospitalizálási arányát a kórházi elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az idősek kórházi ápolása gyakori esemény, amely komplikációkkal jár, beleértve a funkcionalitás elvesztését, ami megnehezíti az egyén számára, hogy az elbocsátás után visszakerüljön eredeti környezetébe, ami növeli az újrahospitalizáció valószínűségét.

Célkitűzés: Leírni és összehasonlítani a foglalkozási terapeuták (OT) által végzett otthoni beavatkozás hatását a 6 hónapos rehospitalizáció valószínűségére a szokásos ellátáshoz képest a hazabocsátás után 60 évnél idősebb személyeknél.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a Chile Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh) és Hospital de la Fuerza Aérea de Chile (HFACH) egészségügyi egységeiben

Betegek: Kétszázhat 60 éves vagy idősebb beteg, akik akut vagy dekompenzált krónikus betegség miatt kerültek HCUCH-ra vagy HFACH-ra, várható élettartamuk 6 hónapnál hosszabb, nem kerültek intézetbe a kórházi kezelés vagy a hazabocsátás előtt, és feltéve, hogy van egy személyük referenciaként a kórházi elbocsátás után.

Módszerek: A kontroll csoport a hazabocsátás utáni betegeknél szokásos ellátásból áll, összehasonlítva a kísérleti csoporttal, amely a szokásos elbocsátási terv mellett 2 alkalommal, 6 hónapon keresztül OT otthonlátogatást vesz figyelembe, akik az alábbi tervet alkalmazzák: intézkedés: A farmakológiai és nem gyógyszeres javallatok megfelelőségi értékelése, az otthoni biztonság értékelésének és a foglalkozási rutin felépítésének ellenőrzőlistájának alkalmazása, stimulációs stratégiák oktatása, a figyelmeztető jelek felismerésére és az egészségügyi szolgáltatások megfelelő használatára nevelés. A betegeket a kórházi hazabocsátás előtt 24 és 48 órával toborozzák, ahol meghívást kapnak a részvételre. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést lekérjük, és demográfiai információkat gyűjtünk a betegekről és a kórházi kezelés előtti funkcionális hátterekről ebben az időszakban, valamint az elbocsátáskor a Barthel Index (függetlenség / függőség a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben (ADL)), Lawton & Brody segítségével. Skála (műszeres ADL), Pfeffer funkcionális tevékenységek kérdőíve (GYIK), zavartságértékelési módszer (CAM) (delírium elbocsátáskor), Pfeiffer-kérdőív (rövid hordozható mentális állapot kérdőív: SPMSQ ) (kogníció) és Geriatrics kumulatív betegség értékelése (CIRS). -G) (komorbiditás). Mindkét csoport 4, 12 és 24 héttel a kórházból való elbocsátást követően telefonos nyomon követésben részesül, hogy értékeljék a funkcionalitást és az újrahospitalizálást. Az allokátorok, a kórházi elbocsátást végző orvosi csoport, a kérdezőbiztosok és az adatelemzők vakok lesznek a beavatkozási kiosztásra.

Várt eredmények: az otthoni beavatkozás az OT-vel történő hazabocsátást követően legalább 40%-kal csökkenti a 60 év felettieknél a 6 hónapos kor feletti rehospitalizáció arányát a szokásos ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santiago, Chile
        • Hospital Fuerza Aérea de Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Lakóhelyi beavatkozással foglalkozó foglalkozásterápiás csapat közelében
  • Akut betegség vagy komplikált krónikus betegség miatt kórházba került az egészségügyi osztályon
  • 18 éven felüli referenciaszemély jelenléte, aki képes megérteni az ajánlásokat, elérhető telefonszámmal, és legalább 20 órát TÖLTÉST a pácienssel.
  • A páciens aláírt, tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • A becsült túlélés 6 hónap alatt
  • Korábbi intézményesítés vagy mentesítéskor meghatározott
  • Referenciaszemély súlyos hallásproblémákkal, amelyek megzavarhatják a telefonos kommunikációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkaterápiás beavatkozás
Elbocsátás utáni otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával (OT)
Egy standardizált protokoll két alkalommal történő hazai alkalmazása, amely a következőkből áll: a) a farmakológiai és nem gyógyszeres terápiák betartásának értékelése. b) az otthoni biztonsági intézkedések ellenőrző listája alkalmazása. c) betegközpontú foglalkozási rutin kialakítása d) oktatás az idősek globális stimulációjának stratégiáiról e) oktatási stratégiák a piros zászlók azonosítására és az egészségügyi szolgáltatások helyes használatára.
Nincs beavatkozás: Szokásos követés
Az elbocsátás utáni idős betegek szokásos nyomon követése, beleértve a gyógyszeres és nem gyógyszeres ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerardo Fasce, MD, University of Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SA13I20184

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel