- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02052401
Otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával az idősek rehospitalizálásának megelőzése érdekében
Otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával a kórházi elbocsátás után, az idősek rehospitalizálásának megelőzése érdekében: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés: Az idősek kórházi ápolása gyakori esemény, amely komplikációkkal jár, beleértve a funkcionalitás elvesztését, ami megnehezíti az egyén számára, hogy az elbocsátás után visszakerüljön eredeti környezetébe, ami növeli az újrahospitalizáció valószínűségét.
Célkitűzés: Leírni és összehasonlítani a foglalkozási terapeuták (OT) által végzett otthoni beavatkozás hatását a 6 hónapos rehospitalizáció valószínűségére a szokásos ellátáshoz képest a hazabocsátás után 60 évnél idősebb személyeknél.
Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a Chile Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh) és Hospital de la Fuerza Aérea de Chile (HFACH) egészségügyi egységeiben
Betegek: Kétszázhat 60 éves vagy idősebb beteg, akik akut vagy dekompenzált krónikus betegség miatt kerültek HCUCH-ra vagy HFACH-ra, várható élettartamuk 6 hónapnál hosszabb, nem kerültek intézetbe a kórházi kezelés vagy a hazabocsátás előtt, és feltéve, hogy van egy személyük referenciaként a kórházi elbocsátás után.
Módszerek: A kontroll csoport a hazabocsátás utáni betegeknél szokásos ellátásból áll, összehasonlítva a kísérleti csoporttal, amely a szokásos elbocsátási terv mellett 2 alkalommal, 6 hónapon keresztül OT otthonlátogatást vesz figyelembe, akik az alábbi tervet alkalmazzák: intézkedés: A farmakológiai és nem gyógyszeres javallatok megfelelőségi értékelése, az otthoni biztonság értékelésének és a foglalkozási rutin felépítésének ellenőrzőlistájának alkalmazása, stimulációs stratégiák oktatása, a figyelmeztető jelek felismerésére és az egészségügyi szolgáltatások megfelelő használatára nevelés. A betegeket a kórházi hazabocsátás előtt 24 és 48 órával toborozzák, ahol meghívást kapnak a részvételre. A tájékoztatáson alapuló beleegyezést lekérjük, és demográfiai információkat gyűjtünk a betegekről és a kórházi kezelés előtti funkcionális hátterekről ebben az időszakban, valamint az elbocsátáskor a Barthel Index (függetlenség / függőség a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben (ADL)), Lawton & Brody segítségével. Skála (műszeres ADL), Pfeffer funkcionális tevékenységek kérdőíve (GYIK), zavartságértékelési módszer (CAM) (delírium elbocsátáskor), Pfeiffer-kérdőív (rövid hordozható mentális állapot kérdőív: SPMSQ ) (kogníció) és Geriatrics kumulatív betegség értékelése (CIRS). -G) (komorbiditás). Mindkét csoport 4, 12 és 24 héttel a kórházból való elbocsátást követően telefonos nyomon követésben részesül, hogy értékeljék a funkcionalitást és az újrahospitalizálást. Az allokátorok, a kórházi elbocsátást végző orvosi csoport, a kérdezőbiztosok és az adatelemzők vakok lesznek a beavatkozási kiosztásra.
Várt eredmények: az otthoni beavatkozás az OT-vel történő hazabocsátást követően legalább 40%-kal csökkenti a 60 év felettieknél a 6 hónapos kor feletti rehospitalizáció arányát a szokásos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Fuerza Aérea de Chile
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Lakóhelyi beavatkozással foglalkozó foglalkozásterápiás csapat közelében
- Akut betegség vagy komplikált krónikus betegség miatt kórházba került az egészségügyi osztályon
- 18 éven felüli referenciaszemély jelenléte, aki képes megérteni az ajánlásokat, elérhető telefonszámmal, és legalább 20 órát TÖLTÉST a pácienssel.
- A páciens aláírt, tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A becsült túlélés 6 hónap alatt
- Korábbi intézményesítés vagy mentesítéskor meghatározott
- Referenciaszemély súlyos hallásproblémákkal, amelyek megzavarhatják a telefonos kommunikációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Munkaterápiás beavatkozás
Elbocsátás utáni otthoni beavatkozás foglalkozási terápiával (OT)
|
Egy standardizált protokoll két alkalommal történő hazai alkalmazása, amely a következőkből áll: a) a farmakológiai és nem gyógyszeres terápiák betartásának értékelése.
b) az otthoni biztonsági intézkedések ellenőrző listája alkalmazása.
c) betegközpontú foglalkozási rutin kialakítása d) oktatás az idősek globális stimulációjának stratégiáiról e) oktatási stratégiák a piros zászlók azonosítására és az egészségügyi szolgáltatások helyes használatára.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos követés
Az elbocsátás utáni idős betegek szokásos nyomon követése, beleértve a gyógyszeres és nem gyógyszeres ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerardo Fasce, MD, University of Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA13I20184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .