- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02052401
Hemvårdsintervention av arbetsterapi för att förhindra återinläggning av äldre
Hemvårdsintervention genom arbetsterapi efter sjukhusskrivning, för att förhindra återsjukhusvård hos äldre: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Sjukhusinläggning av äldre är en frekvent händelse som är förknippad med komplikationer inklusive funktionsförlust, vilket gör det svårt för personen att återinföra sitt ursprungliga sammanhang efter utskrivning, vilket ökar sannolikheten för återinläggning.
Mål: Att beskriva och jämföra effekten av hembaserad intervention av arbetsterapeuter (OT) på sannolikheten för återinläggning efter 6 månader jämfört med vanlig vård hos personer äldre än 60 år efter utskrivning.
Design: Randomiserad kontrollerad studie i medicinska enheter vid Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh) och Hospital de la Fuerza Aérea de Chile (HFACH)
Patienter: Tvåhundrasex patienter i åldern 60 år eller äldre inlagda för akut eller dekompenserad kronisk sjukdom till antingen HCUCH eller HFACH, med en förväntad livslängd över 6 månader, inte institutionaliserade före sjukhusvistelse eller utskrivningsdestination, och förutsatt att de har en person referens efter sjukhusutskrivning .
Metod: Kontrollgruppen består av sedvanlig vård för patienter efter utskrivning, jämfört med försöksgruppen, som, förutom den vanliga utskrivningsplanen, överväger ett hembesök från OT vid 2 tillfällen under 6 månader, som kommer att tillämpa följande plan för Åtgärd: Överensstämmelsebedömning av farmakologiska och icke-farmakologiska indikationer, tillämpning av en checklista för utvärdering av hemsäkerhet och strukturering av en arbetsrutin, utbildning av stimuleringsstrategier, utbildning i att känna igen varningssignaler och korrekt användning av hälsotjänster. Patienter kommer att rekryteras mellan 24 och 48 timmar före sjukhusets utskrivning där de kommer att bjudas in att delta. Informerat samtycke kommer att hämtas, och demografisk information om patienter och funktionell bakgrund före sjukhusvistelse kommer att samlas in under denna period och vid utskrivning med hjälp av Barthel Index (oberoende/beroende i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL)), Lawton & Brody Skala (ADL instrumentell), frågeformulär Pfeffer Functional Activities (FAQ), Confusion Assessment Method (CAM) (delirium vid utskrivning), Pfeiffer Questionnaire (Short Portable Mental Status Questionnaire: SPMSQ ) (kognition) och Geriatrics Cumulative Illness Rating Scale disease (CIRS) -G) (samsjuklighet). Båda grupperna kommer att få telefonuppföljning 4, 12 och 24 veckor efter sjukhusutskrivning med avsikt att utvärdera funktionalitet och återinläggning. Allokatorer, medicinskt team som skrivs ut från sjukhus, intervjuare och dataanalytiker kommer att vara blinda för interventionstilldelningen.
Förväntade resultat: den hembaserade interventionen efter utskrivning med OT minskade antalet återinläggningar med minst 40 % vid 6 månader hos personer över 60 år jämfört med vanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Fuerza Aérea de Chile
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 eller äldre
- Bor i närheten av hemtjänstinsats arbetsterapeutteam
- Inlagd på medicinsk enhet för akut sjukdom eller komplicerad kronisk sjukdom
- Närvaro av en referensperson, över 18 år gammal, som kan förstå rekommendationer, med kontakttelefonnummer, och som delar SPENDER minst 20 timmar med patienten.
- Undertecknat informerat samtycke av patient
Exklusions kriterier:
- Beräknad överlevnad under 6 månader
- Tidigare institutionalisering eller definieras vid utskrivning
- Referensperson med allvarliga hörselproblem som kan störa telefonkommunikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetsterapiintervention
Efter utskrivning hemvist intervention av arbetsterapi (OT)
|
Två gånger domiciliär tillämpning av ett standardiserat protokoll bestående av: a) utvärdering av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingars efterlevnad.
b) tillämpning av en checklista över säkerhetsåtgärder i hemmet.
c) utveckling av en patientorienterad yrkesrutin d) utbildning i strategier för global stimulering av äldre e) utbildningsstrategier för att identifiera röda flaggor och för korrekt användning av hälsotjänster.
|
Inget ingripande: Vanlig uppföljning
Vanlig uppföljning av äldre patienter efter utskrivning, inklusive farmakologisk och icke-farmakologisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återinläggningstakt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gerardo Fasce, MD, University of Chile
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SA13I20184
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemtjänstingripande
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna