- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02082691
Continued Administration of G-202 for One Patient With Advanced Hepatocellular Carcinoma
2014. március 6. frissítette: Devalingam Mahalingam
Single Patient IND: Continued Administration of G-202 to a Patient With Advanced Hepatocellular Carcinoma Previously Treated With G-202 and Receiving Clinical Benefit
Patient with advanced liver cancer (cancer that has spread to other parts of the body) continues to receive the study drug (G-202) even though patient no longer meets the criteria to be a part of the main treatment study.
Patient's cancer responded well to receiving G-202 in the main study and will receive G-202 at the same dose given in the main study.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- History of hepatocellular carcinoma
- Participation in prior research study where G-202 was administered
- Tolerance of G-202 treatment
- Demonstration of stable disease
Exclusion Criteria:
- Disease progression
- Occurrence of unacceptable toxicity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devalingam Mahalingam, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTRC 13-0040
- HSC20130391T [UTHSCSA IRB]
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a G-202
-
GenSpera, Inc.VisszavontProsztata rák.Egyesült Államok
-
GenSpera, Inc.Saint John's Cancer InstituteVisszavontGlioblasztómaEgyesült Államok
-
GenSpera, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
GenSpera, Inc.Food and Drug Administration (FDA)BefejezveGlioblastoma MultiformeEgyesült Államok
-
GenSpera, Inc.BefejezveTiszta sejtes vesesejtes karcinómaEgyesült Államok
-
GenSpera, Inc.BefejezveProsztata neoplazmákEgyesült Államok
-
GenSpera, Inc.BefejezveElőrehaladott felnőttkori hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
Immune-Onc TherapeuticsCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ToborzásCMML | AML monocitikus differenciálódássalEgyesült Államok
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Evofem Inc.Neothetics, IncMegszűnt