Metabolikus fenotipizálás Anorexia Nervosa esetén
2017. február 10. frissítette: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Metabolikus fenotipizálás a relapszus kockázatának előrejelzésére az anorexia nervosa-ban szenvedő betegeknél
A fekvőbeteg-kezelésből való elbocsátást követően az Anorexia Nervosában szenvedő betegek 30-50%-a 4-12 hónapon belül újbóli kórházi kezelést igényel.
Eddig a magas relapszusarányt leginkább a beteg együttműködésének és gyógyulási motivációjának hiányának tekintik.
A tanulmányokban azonban a pszichológiai relapszus-előrejelzők csak kis részét magyarázzák a relapszus kockázatának varianciájának.
A metabolikus fenotipizálásnak klinikai értéke van az elhízott betegek testsúlyának előrejelzésében, és feltételezzük, hogy az AN-ban szenvedő betegeknél is klinikailag releváns lehet.
Feltételezzük, hogy a disszipatív, de nem takarékos fenotípusú betegeknél a pozitív energiaegyensúly az újratáplálás során aránytalanul megnöveli az energiafelhasználást, ellensúlyozza a folyamatos súlygyarapodást a fekvőbeteg-kezelés során, és növeli a relapszus kockázatát az elbocsátást követő egy éven belül.
Ezért úgy gondoljuk, hogy a metabolikus fenotípus, mint biológiai paraméter prognosztikai értékkel bír a betegség lefolyására AN-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité University Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női serdülők Anorexia Nervosával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Anorexia Nervosa diagnózisa
- 12 és 18 éves kor között
- A beteg és a szülők írásos és tájékozott beleegyezése
- Mentális képesség a tanulmány fogalmának megértésére
- Fekvőbeteg felvétel a Charité Egyetemi Klinikára a 10. BMI-százalék alatti testsúllyal
Kizárási kritériumok:
- Az AN-n kívül minden további betegség, amely jelentős hatással van a testösszetételre és az energia-anyagcserére vagy annak értékelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Anorexia Nervosa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visszaesés
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
|
1 évvel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Metabolikus fenotípus
Időkeret: Alapállapot (fekvőbeteg-ellátás alatt)
|
Alapállapot (fekvőbeteg-ellátás alatt)
|
|
Biomarkerek
Időkeret: Alapállapot (fekvőbeteg-ellátás alatt)
|
Alapállapot (fekvőbeteg-ellátás alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Verena K Haas, PhD, Charite University Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VHaas
- HA 7034/2-1 (Egyéb azonosító: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .