- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02087280
Fenotypowanie metaboliczne w jadłowstręcie psychicznym
10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Fenotypowanie metaboliczne w celu przewidywania ryzyka nawrotu u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Po wypisaniu z leczenia stacjonarnego 30-50% pacjentów z jadłowstrętem psychicznym wymaga ponownej hospitalizacji w ciągu 4-12 miesięcy.
Jak dotąd wysokie wskaźniki nawrotów są najczęściej uważane za brak współpracy i motywacji pacjenta do powrotu do zdrowia.
Jednak w badaniach psychologiczne predyktory nawrotu wyjaśniają tylko niewielką część wariancji ryzyka nawrotu.
Fenotypowanie metaboliczne ma wartość kliniczną do przewidywania przebiegu masy ciała u otyłych pacjentów i zakładamy, że może być również istotne klinicznie u pacjentów z AN.
Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z fenotypem rozpraszającym, ale nie oszczędnym, dodatni bilans energetyczny podczas ponownego karmienia powoduje ponadproporcjonalny wzrost wydatku energetycznego, przeciwdziała ciągłemu przybieraniu na wadze podczas leczenia szpitalnego i zwiększa ryzyko nawrotu w ciągu jednego roku po wypisie.
Dlatego uważamy, że fenotyp metaboliczny jako parametr biologiczny ma wartość prognostyczną dla przebiegu choroby w JP.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité University Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nastolatki płci żeńskiej z jadłowstrętem psychicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza jadłowstrętu psychicznego
- Między 12 a 18 rokiem życia
- Pisemna i świadoma zgoda pacjenta i rodziców
- Zdolność umysłowa do zrozumienia koncepcji badania
- Przyjęcie pacjenta do kliniki Uniwersytetu Charité z masą ciała poniżej 10. percentyla BMI
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna choroba inna niż AN mająca istotny wpływ na skład ciała i metabolizm energetyczny lub jej ocenę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe kontrole
|
Jadłowstręt psychiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Recydywa
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
|
1 rok po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Fenotyp metaboliczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas pobytu w szpitalu)
|
Wartość wyjściowa (podczas pobytu w szpitalu)
|
Biomarkery
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas pobytu w szpitalu)
|
Wartość wyjściowa (podczas pobytu w szpitalu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Verena K Haas, PhD, Charite University Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHaas
- HA 7034/2-1 (Inny identyfikator: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania