- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087280
Metabole fenotypering bij anorexia nervosa
10 februari 2017 bijgewerkt door: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Metabole fenotypering om het risico op terugval bij patiënten met anorexia nervosa te voorspellen
Na ontslag uit de intramurale behandeling moet 30-50% van de patiënten met anorexia nervosa binnen 4-12 maanden opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
Tot nu toe worden hoge terugvalpercentages meestal beschouwd als een gebrek aan therapietrouw en motivatie van de patiënt om te herstellen.
In onderzoeken verklaren psychologische terugvalvoorspellers echter slechts een klein deel van de variantie in terugvalrisico.
Metabole fenotypering heeft klinische waarde om het gewichtsverloop bij obese patiënten te voorspellen en we nemen aan dat het ook klinisch relevant kan zijn bij patiënten met AN.
Onze hypothese is dat bij patiënten met een dissipatief fenotype, maar niet met het zuinige fenotype, een positieve energiebalans tijdens hervoeding een overproportionele stijging van het energieverbruik veroorzaakt, voortdurende gewichtstoename tijdens intramurale behandeling tegengaat en het terugvalrisico binnen een jaar na ontslag verhoogt.
We geloven dus dat het metabool fenotype als biologische parameter prognostische waarde heeft voor het ziekteverloop bij AN.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité University Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose anorexia nervosa
- Tussen 12 en 18 jaar
- Schriftelijke en geïnformeerde toestemming van patiënt en ouders
- Mentaal vermogen om het concept van de studie te begrijpen
- Intramurale opname in de Charité University Clinic met een lichaamsgewicht onder het 10e BMI-percentiel
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere ziekte dan AN met significante invloed op de lichaamssamenstelling en het energiemetabolisme of de beoordeling ervan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde controles
|
Anorexia nervosa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Terugval
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
1 jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Metabool fenotype
Tijdsspanne: Basislijn (tijdens intramuraal verblijf)
|
Basislijn (tijdens intramuraal verblijf)
|
Biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn (tijdens intramuraal verblijf)
|
Basislijn (tijdens intramuraal verblijf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Verena K Haas, PhD, Charite University Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHaas
- HA 7034/2-1 (Andere identificatie: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseOnbekendAnorexia nervosa/boulimiaFrankrijk
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland