Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Central Analgesic Drugs for the Treatment of Chronic Pain

2014. augusztus 20. frissítette: Christian Compagnone, University of Parma

Cognitive Study on the Use of Central Analgesic Drugs in the Management of Chronic Pain

Chronic pain is defined as pain that persists after healing of the wound that caused it, and can occur even in the absence of any obvious pathological trigger. In our country, there is a growing interest in the proper management of the disease "pain".

Pain is also the first symptom of the disease in 20 -50% of patients with neoplastic disease and from 75% to 90% of patients with advanced cancer suffers from chronic pain .

However, pain management is mostly inadequate. This study aims to assess the Italian clinical practice in reference to the pharmacological management of chronic pain by health professionals involved in the treatment of pain in some centers belonging to the Italian network of pain therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Chronic pain is defined as pain that persists after healing of the wound that caused it, and can occur even in the absence of any obvious pathological trigger. In our country, there is a growing interest in the proper management of the disease "pain".

In fact, the Ministry of Health, first in Europe, introduced a law in 2010 (March 15, 2010, No. 38) to provide for the sick, cancer or not, easy access to the necessary care and to provide specialists a specific training course.

Pain is also the first symptom of the disease in 20 -50% of patients with neoplastic disease and from 75% to 90% of patients with advanced cancer suffers from chronic pain (Marcus 2011).

The "pain disease" is one of the most common causes of access to medical care so it should be recognized as a complex health and research problem, being one of the most expensive and investigated conditions in our society (Pizzo and Clark, 2012; Gupta et al. , 2010; Dagenais et al., 2008).

It has a significant impact on the subjective perception of health status, influence daily activities and is associated with symptoms of depression and other psychological problems that affect the quality of life of the patient (end of 2011 Gureje et al., 1998; Bair et al., 2003, Portenoy, 1996).

However, pain management is mostly inadequate for several medical and social reasons: difficulty in defining the complexity of its pathophysiology, difficulty in finding animal models useful for the development of analgesic drugs, difficulty in finding clinical models predictive of drug efficacy / security, lack of recognition of pain as a health issue and not adequate academic training.

A recent survey in Europe uncovered alarming data: 40% of surveyed patients (46,394) reported an inadequate treatment of accused pain (Breivik et al., 2006).

There are also several open questions regarding the research on the most powerful analgesic drugs used: opioids (Galer et al 1992).

There is no specific experimental model able to solve the three most pressing problems: the predictability of the patient's response, efficacy and safety of opioids.

There is no scientific evidence for the efficacy / safety of long-term use of opioids in chronic pain (Chapman et al., 2010; Manchikanti et al., 2011).

A recent review showed that approximately 22% of patients, suffering from chronic pain and on opioid therapy, suspends therapy for the occurrence of side effects and 5-10% of patients suspend it for a not proper control of pain symptoms (Noble et al., 2010).

This study aims to assess the Italian clinical practice in reference to the pharmacological management of chronic pain by health professionals involved in the treatment of pain in some centers belonging to the Italian network of pain therapy.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patients with persistent pain syndromes (chronic pain) followed on an outpatient / DH at some Italian centers of Pain Therapy

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Males and females over the age of 18 years
  • Chronic neuropathic and / or nociceptive and / or mixed pain, whereby clinicians considers necessary to start opioid therapy
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Males and females aged under 18 years
  • Patients already receiving opioid analgesic drugs or drugs of the class MOR-NRI.
  • Taking abuse drugs or alcohol abuse
  • Patients with contraindications to the use of central analgesic drugs
  • Patients who refuse participation
  • Prior cognitive impairment or mental retardation
  • Severe immunodeficiency (WBC <4,000)
  • Severe renal impairment (serum creatinine > 2g/dl or Creatinine clearance <30 ml / h)
  • Hepatic impairment (Cholinesterase <2.000UI or INR> 2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adherence to therapy
Időkeret: 18 months
to evaluate the proportion of patients who continues therapy with benefit after one month of enrollment
18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adherence at 6 months
Időkeret: 18 months
differences between the central analgesic drugs in the percentage of patients who continue therapy (adherence) at 1 month and 6 months
18 months
side effects
Időkeret: 18 months
difference between the central analgesic drugs in the percentage of patients who develop side effects
18 months
quality of life
Időkeret: 18 months
difference between the central analgesic drugs with regard to the improvement of quality of life reported by the patient
18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Compagnone, University of Parma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • opioids for chronic pain

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel