- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02229643
Serum Neuroglobin and Nogo-A Concentrations in Acute Traumatic Brain Injury
2020. augusztus 8. frissítette: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
Neuroglobin and Nogo-A as Biomarkers for the Prognosis of Closed Traumatic Brain Injury
Neuroglobin has been described as a marker of traumatic brain injury.
Nogo-A plays an important role in mediating neuroanatomical plasticity and functional recovery following traumatic brain injury.
The investigators sought to examine the changes in serum neuroglobin and Nogo-A concentrations in patients with traumatic brain injury during the initial 96-h posttraumatic period and assessed the relation of neuroglobin and Nogo-A to Glasgow Coma Score and prognosis of such patients with traumatic brain injury.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The patient group comprised 21 male and 13 female.
Their age ranged from 19 to 68 years, with mean age of 45.1 years.
The mechanisms of trauma included motor vehicle collisions, falls, heavy strikes (patients who were hit by heavy objects such as bricks, sticks, or falling objects) and assaults.
Types of lesions, as evidenced by radiologic and neurologic symptoms or signs, included cerebral contusions/lacerations, intracranial hematomas, brain stem injury and diffuse axonal injury.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who suffered head trauma and whose highest abbreviated injury score (AIS) was 3 or less (other than head injury)
- Patients who delivered to hospital within 4 h
Exclusion Criteria:
- Patients who suffered open injuries
- Patients who had existing prior neurological disease
- Patients whose serial serum samples could not be obtained
- Patients less than 18 years of age
- Patients who suffered severe life-threatening injury to organs other than the brain
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Traumatic brain injury
Patients delivered within 4 h whose highest abbreviated injury score (AIS) was 3 or less (other than head injury) were considered to be isolated traumatic brain injury cases and were included in this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glasgow Outcome Scale scores
Időkeret: 6 months
|
Glasgow Outcome Scale 1 = death; Glasgow Outcome Scale 2 = vegetative state; Glasgow Outcome Scale 3 = severe neurological deficit; Glasgow Outcome Scale 4 = mild neurological deficit and Glasgow Outcome Scale 5 = premorbid level of functioning or completely recovery.
Unfavorable outcome was defined as a Glasgow Outcome Scale score of ≤ 3, and favorable outcome was defined as a Glasgow Outcome Scale score of > 3.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th people's hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 658346
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .