- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02229643
Serum Neuroglobin and Nogo-A Concentrations in Acute Traumatic Brain Injury
8 de agosto de 2020 actualizado por: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
Neuroglobin and Nogo-A as Biomarkers for the Prognosis of Closed Traumatic Brain Injury
Neuroglobin has been described as a marker of traumatic brain injury.
Nogo-A plays an important role in mediating neuroanatomical plasticity and functional recovery following traumatic brain injury.
The investigators sought to examine the changes in serum neuroglobin and Nogo-A concentrations in patients with traumatic brain injury during the initial 96-h posttraumatic period and assessed the relation of neuroglobin and Nogo-A to Glasgow Coma Score and prognosis of such patients with traumatic brain injury.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Shanghai, Porcelana, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The patient group comprised 21 male and 13 female.
Their age ranged from 19 to 68 years, with mean age of 45.1 years.
The mechanisms of trauma included motor vehicle collisions, falls, heavy strikes (patients who were hit by heavy objects such as bricks, sticks, or falling objects) and assaults.
Types of lesions, as evidenced by radiologic and neurologic symptoms or signs, included cerebral contusions/lacerations, intracranial hematomas, brain stem injury and diffuse axonal injury.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who suffered head trauma and whose highest abbreviated injury score (AIS) was 3 or less (other than head injury)
- Patients who delivered to hospital within 4 h
Exclusion Criteria:
- Patients who suffered open injuries
- Patients who had existing prior neurological disease
- Patients whose serial serum samples could not be obtained
- Patients less than 18 years of age
- Patients who suffered severe life-threatening injury to organs other than the brain
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Traumatic brain injury
Patients delivered within 4 h whose highest abbreviated injury score (AIS) was 3 or less (other than head injury) were considered to be isolated traumatic brain injury cases and were included in this study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glasgow Outcome Scale scores
Periodo de tiempo: 6 months
|
Glasgow Outcome Scale 1 = death; Glasgow Outcome Scale 2 = vegetative state; Glasgow Outcome Scale 3 = severe neurological deficit; Glasgow Outcome Scale 4 = mild neurological deficit and Glasgow Outcome Scale 5 = premorbid level of functioning or completely recovery.
Unfavorable outcome was defined as a Glasgow Outcome Scale score of ≤ 3, and favorable outcome was defined as a Glasgow Outcome Scale score of > 3.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th people's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 658346
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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