- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02278549
A gerinc kinematikájának összehasonlítása tünetmentes alanyok és derékfájásban szenvedő betegek között
A tünetmentes alanyok és a derékfájásban szenvedő betegek gerinckinematikájának összehasonlítása többszegmenses modell segítségével
A deréktáji fájdalom (LBP) összetett és gyakori probléma, amelynek jelentős társadalmi következményei vannak. A megfelelő diagnózishoz és a legmegfelelőbb kezeléssel kapcsolatos döntésekhez klinikai értékelések, és különösen funkcionális értékelések szükségesek. Az ágyéki kinematika értékelését gyakran leírták. Például a mozgástartomány (ROM), a szögsebesség és a teljes ágyéki gerinc (TLx) gyorsulása bizonyos különbségeket mutatott ki az egészséges alanyok és az LBP-betegek között. A legújabb bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a TLx-et értékelő modellek nem elegendőek. Valójában regionális kinematikai különbségeket írtak le a felső ágyéki gerinc és az alsó ágyéki gerinc között.
A tanulmány célja az egészséges alanyok és az LBP-betegek gerinckinematikai különbségeinek értékelése a gerinc több szegmenses modelljének felhasználásával, amely lehetővé teszi a regionális elemzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elegendő francia szint
- BMI 18 és 27 között
- Nem specifikus deréktáji fájdalom több mint 3 hónapig (mozgások, testhelyzetek vagy tevékenységek által kiváltott fájdalom)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Spondylolisthesis
- Fertőzés
- Reumatológiai vagy neurológiai betegségek
- Gerinctörések
- Ismert gerincdeformáció (gerincferdülés,…)
- Hát műtét
- Daganatok
- Radicularis tünetek (neurológiai tünetekkel). Az alsó végtagokban kisugárzó fájdalom, az erő, az érzékenység és a reflex csökkenésével.
- Erős fájdalom (erősség és ingerlékenység) a kísérlet idején, amely megakadályozza az ismételt mozgásokat.
- Egyéb egyidejű fájdalom vagy állapot, amely veszélyeztetheti az ágyéki kinematika értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tünetmentes
30 és 50 év közötti egyének, akiknek az elmúlt két évben nem volt derékfájásos epizódja, amely orvosi ellátást igényelt volna
|
Derékfájásban szenvedő betegek
30 és 50 év közötti egyének, akik 3 hónapnál hosszabb ideig nem specifikus derékfájással küzdenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spinális kinematika
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
|
a gerinc és a medence kinematikáját kamera alapú rendszerrel mérik.
A markereket úgy helyezik el, hogy a gerinc különböző szegmensei legyenek (alsó ágyéki gerinc, felső ágyéki gerinc, alsó mellkasi gerinc, felső mellkasi gerinc).
Olyan változókat mérnek, mint a mozgástartomány, a szögsebességek vagy a koordináció (többek között).
|
A résztvevőket egyszer megmérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékossági pontszám
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
|
Oswestry rokkantsági index.
Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
|
A résztvevőket egyszer megmérik
|
A kinesofóbia pontszáma
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
|
Tampa kinesofóbia skála.
Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
|
A résztvevőket egyszer megmérik
|
A rossz eredmények kockázatának pontszáma
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
|
Indítsa el a Vissza eszközt.
Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
|
A résztvevőket egyszer megmérik
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
|
A résztvevőket egyszer megmérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Julien Favre, PhD, University of Lausanne Hospitals
- Tanulmányi igazgató: Lucy Redhead, PhD, University of Brighton
- Kutatásvezető: Guillaume Christe, PT, Haute Ecole de Santé Vaud
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cobian DG, Daehn NS, Anderson PA, Heiderscheit BC. Active cervical and lumbar range of motion during performance of activities of daily living in healthy young adults. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Sep 15;38(20):1754-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a2119c.
- Crosbie J, Nascimento DP, Filho Rde F, Ferreira P. Do people with recurrent back pain constrain spinal motion during seated horizontal and downward reaching? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Oct;28(8):866-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.09.001. Epub 2013 Sep 9.
- Dankaerts W, O'Sullivan P, Burnett A, Straker L. Differences in sitting postures are associated with nonspecific chronic low back pain disorders when patients are subclassified. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):698-704. doi: 10.1097/01.brs.0000202532.76925.d2.
- Lehman GJ. Biomechanical assessments of lumbar spinal function. How low back pain sufferers differ from normals. Implications for outcome measures research. Part I: kinematic assessments of lumbar function. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):57-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.007.
- Marras WS, Ferguson SA, Gupta P, Bose S, Parnianpour M, Kim JY, Crowell RR. The quantification of low back disorder using motion measures. Methodology and validation. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2091-100. doi: 10.1097/00007632-199910150-00005.
- Parkinson S, Campbell A, Dankaerts W, Burnett A, O'Sullivan P. Upper and lower lumbar segments move differently during sit-to-stand. Man Ther. 2013 Oct;18(5):390-4. doi: 10.1016/j.math.2013.02.001. Epub 2013 Mar 7.
- Wade M, Campbell A, Smith A, Norcott J, O'Sullivan P. Investigation of spinal posture signatures and ground reaction forces during landing in elite female gymnasts. J Appl Biomech. 2012 Dec;28(6):677-86. doi: 10.1123/jab.28.6.677. Epub 2012 May 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT001GC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína