Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerinc kinematikájának összehasonlítása tünetmentes alanyok és derékfájásban szenvedő betegek között

2015. október 26. frissítette: Guillaume Christe, Haute Ecole de Santé Vaud

A tünetmentes alanyok és a derékfájásban szenvedő betegek gerinckinematikájának összehasonlítása többszegmenses modell segítségével

A deréktáji fájdalom (LBP) összetett és gyakori probléma, amelynek jelentős társadalmi következményei vannak. A megfelelő diagnózishoz és a legmegfelelőbb kezeléssel kapcsolatos döntésekhez klinikai értékelések, és különösen funkcionális értékelések szükségesek. Az ágyéki kinematika értékelését gyakran leírták. Például a mozgástartomány (ROM), a szögsebesség és a teljes ágyéki gerinc (TLx) gyorsulása bizonyos különbségeket mutatott ki az egészséges alanyok és az LBP-betegek között. A legújabb bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a TLx-et értékelő modellek nem elegendőek. Valójában regionális kinematikai különbségeket írtak le a felső ágyéki gerinc és az alsó ágyéki gerinc között.

A tanulmány célja az egészséges alanyok és az LBP-betegek gerinckinematikai különbségeinek értékelése a gerinc több szegmenses modelljének felhasználásával, amely lehetővé teszi a regionális elemzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy esetkontrollos vizsgálatot végeznek a tünetmentes alanyok és a derékfájásban szenvedő betegek összehasonlítására. A ROM-ot, a gerinc szögsebességeit és koordinációját egy kamera alapú rendszerrel (VICON) működő laboratóriumban gyűjtik össze. Az alanyoknak normál ROM-értékelést kell végezniük a három anatómiai síkban, valamint különböző funkcionális tevékenységeket kell végezniük, mint például az ülve állni, a lépést és a járást. A mérés minden résztvevő számára egy alkalommal történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismétlődő derékfájásban szenvedő (több mint hónapos időtartamú) betegeket fizioterápiás gyakorlatok és orvosi konzultációk révén vontak be a svájci Lausanne területén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elegendő francia szint
  • BMI 18 és 27 között
  • Nem specifikus deréktáji fájdalom több mint 3 hónapig (mozgások, testhelyzetek vagy tevékenységek által kiváltott fájdalom)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Spondylolisthesis
  • Fertőzés
  • Reumatológiai vagy neurológiai betegségek
  • Gerinctörések
  • Ismert gerincdeformáció (gerincferdülés,…)
  • Hát műtét
  • Daganatok
  • Radicularis tünetek (neurológiai tünetekkel). Az alsó végtagokban kisugárzó fájdalom, az erő, az érzékenység és a reflex csökkenésével.
  • Erős fájdalom (erősség és ingerlékenység) a kísérlet idején, amely megakadályozza az ismételt mozgásokat.
  • Egyéb egyidejű fájdalom vagy állapot, amely veszélyeztetheti az ágyéki kinematika értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tünetmentes
30 és 50 év közötti egyének, akiknek az elmúlt két évben nem volt derékfájásos epizódja, amely orvosi ellátást igényelt volna
Derékfájásban szenvedő betegek
30 és 50 év közötti egyének, akik 3 hónapnál hosszabb ideig nem specifikus derékfájással küzdenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spinális kinematika
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
a gerinc és a medence kinematikáját kamera alapú rendszerrel mérik. A markereket úgy helyezik el, hogy a gerinc különböző szegmensei legyenek (alsó ágyéki gerinc, felső ágyéki gerinc, alsó mellkasi gerinc, felső mellkasi gerinc). Olyan változókat mérnek, mint a mozgástartomány, a szögsebességek vagy a koordináció (többek között).
A résztvevőket egyszer megmérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékossági pontszám
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
Oswestry rokkantsági index. Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
A résztvevőket egyszer megmérik
A kinesofóbia pontszáma
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
Tampa kinesofóbia skála. Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
A résztvevőket egyszer megmérik
A rossz eredmények kockázatának pontszáma
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
Indítsa el a Vissza eszközt. Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
A résztvevőket egyszer megmérik
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A résztvevőket egyszer megmérik
Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Elsősorban a sokaság leírására és a korrelációs elemzésre használt eredmény
A résztvevőket egyszer megmérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Julien Favre, PhD, University of Lausanne Hospitals
  • Tanulmányi igazgató: Lucy Redhead, PhD, University of Brighton
  • Kutatásvezető: Guillaume Christe, PT, Haute Ecole de Santé Vaud

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT001GC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel