ENCOURAGE: Evaluating Community Peer Advisors and Diabetes Outcomes in Rural Alabama (ENCOURAGE)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The purpose of this project was to provide robust evidence on the effectiveness of a peer support intervention in improving diabetes outcomes by conducting a group-randomized, controlled implementation trial of a volunteer peer support intervention.
The study had three specific aims:
Aim 1. In Phase I (months 0-8), to perform a qualitative needs assessment with peer advisors and health care providers to inform peer advisor roles and responsibilities (i.e., the intervention) and peer advisor recruitment strategies, curriculum and training; and patient recruitment plans.
Aim 2. Also in Phase I, to pilot our collaboratively developed intervention and, based on pilot test results, to recruit and train peer advisors for the intervention, and begin patient recruitment.
Aim 3. In Phase II (months 9-32), conduct the group randomized implementation trial and evaluate it using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) framework.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 19 or older in age, diagnosed with diabetes, under the care of a doctor
Exclusion Criteria:
- not community dwelling, less than 19 years old, pregnant, end-stage medical conditions with limited life expectancy, no access to telephone, does not speak english
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: control group
Participants received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit.
Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
|
|
|
Kísérleti: Encourage study
Participants in the intervention arm were paired with a peer coach, interacting by telephone weekly for the first 8 weeks and then monthly for a total of 10 months. Participants also received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight. |
This intervention tested the effects of a peer coaching program plus brief diabetes education versus brief diabetes education alone on diabetes outcomes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glycated hemoglobin (A1c)
Időkeret: Change in A1c in 12 months
|
fingerstick, point-of-care a1c test
|
Change in A1c in 12 months
|
|
Blood pressure
Időkeret: Change in blood pressure measure in 12 months
|
Measured using digital automated blood pressure monitor
|
Change in blood pressure measure in 12 months
|
|
LDL cholesterol
Időkeret: Change in LDL cholesterol in 12 month
|
measured using finger stick, spectrophotometer to measure LDL cholesterol
|
Change in LDL cholesterol in 12 month
|
|
diabetes self-care behaviors questionnaire
Időkeret: Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
|
aspects of diabetes self-management such as taking medications as directed, self-report of exercise, and eating behaviors
|
Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
|
|
depressive symptoms
Időkeret: change in depressive symptoms at 12 months
|
self-report using Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
|
change in depressive symptoms at 12 months
|
|
quality of life
Időkeret: Change in quality of life measures at 12 months
|
self-report using Short form-1 (SF1), and Euroquol (EQ-5D)
|
Change in quality of life measures at 12 months
|
|
patient activation
Időkeret: change in patient activation in 12 months
|
self-report using the 13 item Patient Activation Measure (PAM13)
|
change in patient activation in 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
body mass index
Időkeret: change in BMI in 12 months
|
weight measured using digital scale, height measured using stadiometer
|
change in BMI in 12 months
|
|
diabetes knowledge
Időkeret: change in diabetes knowledge in 12 months
|
assessed using the Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes Scale
|
change in diabetes knowledge in 12 months
|
|
trust in physicians
Időkeret: change in trust in physicians in 12 months
|
assessed using the Trust in Physicians Scale
|
change in trust in physicians in 12 months
|
|
composite measure of healthcare utilization
Időkeret: Change in health care utilization in 12 months
|
self-report by participant, number of times utilized healthcare services
|
Change in health care utilization in 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T0808270039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .