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ENCOURAGE: Evaluating Community Peer Advisors and Diabetes Outcomes in Rural Alabama (ENCOURAGE)

9. März 2016 aktualisiert von: Monika M. Safford, Weill Medical College of Cornell University
It is unclear whether peer coaching is effective in minority populations living with diabetes in hard-to-reach, under resourced areas such as the rural South. We examined the effect of an innovative peer coaching intervention plus brief education vs. brief education alone on diabetes outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this project was to provide robust evidence on the effectiveness of a peer support intervention in improving diabetes outcomes by conducting a group-randomized, controlled implementation trial of a volunteer peer support intervention.

The study had three specific aims:

Aim 1. In Phase I (months 0-8), to perform a qualitative needs assessment with peer advisors and health care providers to inform peer advisor roles and responsibilities (i.e., the intervention) and peer advisor recruitment strategies, curriculum and training; and patient recruitment plans.

Aim 2. Also in Phase I, to pilot our collaboratively developed intervention and, based on pilot test results, to recruit and train peer advisors for the intervention, and begin patient recruitment.

Aim 3. In Phase II (months 9-32), conduct the group randomized implementation trial and evaluate it using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) framework.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

424

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 19 or older in age, diagnosed with diabetes, under the care of a doctor

Exclusion Criteria:

  • not community dwelling, less than 19 years old, pregnant, end-stage medical conditions with limited life expectancy, no access to telephone, does not speak english

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: control group
Participants received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Experimental: Encourage study

Participants in the intervention arm were paired with a peer coach, interacting by telephone weekly for the first 8 weeks and then monthly for a total of 10 months.

Participants also received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Verhalten: ENCOURAGE Study
This intervention tested the effects of a peer coaching program plus brief diabetes education versus brief diabetes education alone on diabetes outcomes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycated hemoglobin (A1c)
Zeitfenster: Change in A1c in 12 months
fingerstick, point-of-care a1c test
Change in A1c in 12 months
Blood pressure
Zeitfenster: Change in blood pressure measure in 12 months
Measured using digital automated blood pressure monitor
Change in blood pressure measure in 12 months
LDL cholesterol
Zeitfenster: Change in LDL cholesterol in 12 month
measured using finger stick, spectrophotometer to measure LDL cholesterol
Change in LDL cholesterol in 12 month
diabetes self-care behaviors questionnaire
Zeitfenster: Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
aspects of diabetes self-management such as taking medications as directed, self-report of exercise, and eating behaviors
Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
depressive symptoms
Zeitfenster: change in depressive symptoms at 12 months
self-report using Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
change in depressive symptoms at 12 months
quality of life
Zeitfenster: Change in quality of life measures at 12 months
self-report using Short form-1 (SF1), and Euroquol (EQ-5D)
Change in quality of life measures at 12 months
patient activation
Zeitfenster: change in patient activation in 12 months
self-report using the 13 item Patient Activation Measure (PAM13)
change in patient activation in 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
body mass index
Zeitfenster: change in BMI in 12 months
weight measured using digital scale, height measured using stadiometer
change in BMI in 12 months
diabetes knowledge
Zeitfenster: change in diabetes knowledge in 12 months
assessed using the Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes Scale
change in diabetes knowledge in 12 months
trust in physicians
Zeitfenster: change in trust in physicians in 12 months
assessed using the Trust in Physicians Scale
change in trust in physicians in 12 months
composite measure of healthcare utilization
Zeitfenster: Change in health care utilization in 12 months
self-report by participant, number of times utilized healthcare services
Change in health care utilization in 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T0808270039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data will stay at UAB

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