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ENCOURAGE: Evaluating Community Peer Advisors and Diabetes Outcomes in Rural Alabama (ENCOURAGE)

9 marzo 2016 aggiornato da: Monika M. Safford, Weill Medical College of Cornell University
It is unclear whether peer coaching is effective in minority populations living with diabetes in hard-to-reach, under resourced areas such as the rural South. We examined the effect of an innovative peer coaching intervention plus brief education vs. brief education alone on diabetes outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this project was to provide robust evidence on the effectiveness of a peer support intervention in improving diabetes outcomes by conducting a group-randomized, controlled implementation trial of a volunteer peer support intervention.

The study had three specific aims:

Aim 1. In Phase I (months 0-8), to perform a qualitative needs assessment with peer advisors and health care providers to inform peer advisor roles and responsibilities (i.e., the intervention) and peer advisor recruitment strategies, curriculum and training; and patient recruitment plans.

Aim 2. Also in Phase I, to pilot our collaboratively developed intervention and, based on pilot test results, to recruit and train peer advisors for the intervention, and begin patient recruitment.

Aim 3. In Phase II (months 9-32), conduct the group randomized implementation trial and evaluate it using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) framework.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

424

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 19 or older in age, diagnosed with diabetes, under the care of a doctor

Exclusion Criteria:

  • not community dwelling, less than 19 years old, pregnant, end-stage medical conditions with limited life expectancy, no access to telephone, does not speak english

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: control group
Participants received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Sperimentale: Encourage study

Participants in the intervention arm were paired with a peer coach, interacting by telephone weekly for the first 8 weeks and then monthly for a total of 10 months.

Participants also received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Comportamentale: ENCOURAGE Study
This intervention tested the effects of a peer coaching program plus brief diabetes education versus brief diabetes education alone on diabetes outcomes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycated hemoglobin (A1c)
Lasso di tempo: Change in A1c in 12 months
fingerstick, point-of-care a1c test
Change in A1c in 12 months
Blood pressure
Lasso di tempo: Change in blood pressure measure in 12 months
Measured using digital automated blood pressure monitor
Change in blood pressure measure in 12 months
LDL cholesterol
Lasso di tempo: Change in LDL cholesterol in 12 month
measured using finger stick, spectrophotometer to measure LDL cholesterol
Change in LDL cholesterol in 12 month
diabetes self-care behaviors questionnaire
Lasso di tempo: Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
aspects of diabetes self-management such as taking medications as directed, self-report of exercise, and eating behaviors
Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
depressive symptoms
Lasso di tempo: change in depressive symptoms at 12 months
self-report using Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
change in depressive symptoms at 12 months
quality of life
Lasso di tempo: Change in quality of life measures at 12 months
self-report using Short form-1 (SF1), and Euroquol (EQ-5D)
Change in quality of life measures at 12 months
patient activation
Lasso di tempo: change in patient activation in 12 months
self-report using the 13 item Patient Activation Measure (PAM13)
change in patient activation in 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body mass index
Lasso di tempo: change in BMI in 12 months
weight measured using digital scale, height measured using stadiometer
change in BMI in 12 months
diabetes knowledge
Lasso di tempo: change in diabetes knowledge in 12 months
assessed using the Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes Scale
change in diabetes knowledge in 12 months
trust in physicians
Lasso di tempo: change in trust in physicians in 12 months
assessed using the Trust in Physicians Scale
change in trust in physicians in 12 months
composite measure of healthcare utilization
Lasso di tempo: Change in health care utilization in 12 months
self-report by participant, number of times utilized healthcare services
Change in health care utilization in 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T0808270039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data will stay at UAB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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