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ENCOURAGE: Evaluating Community Peer Advisors and Diabetes Outcomes in Rural Alabama (ENCOURAGE)

9 de março de 2016 atualizado por: Monika M. Safford, Weill Medical College of Cornell University
It is unclear whether peer coaching is effective in minority populations living with diabetes in hard-to-reach, under resourced areas such as the rural South. We examined the effect of an innovative peer coaching intervention plus brief education vs. brief education alone on diabetes outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this project was to provide robust evidence on the effectiveness of a peer support intervention in improving diabetes outcomes by conducting a group-randomized, controlled implementation trial of a volunteer peer support intervention.

The study had three specific aims:

Aim 1. In Phase I (months 0-8), to perform a qualitative needs assessment with peer advisors and health care providers to inform peer advisor roles and responsibilities (i.e., the intervention) and peer advisor recruitment strategies, curriculum and training; and patient recruitment plans.

Aim 2. Also in Phase I, to pilot our collaboratively developed intervention and, based on pilot test results, to recruit and train peer advisors for the intervention, and begin patient recruitment.

Aim 3. In Phase II (months 9-32), conduct the group randomized implementation trial and evaluate it using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) framework.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

424

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 19 or older in age, diagnosed with diabetes, under the care of a doctor

Exclusion Criteria:

  • not community dwelling, less than 19 years old, pregnant, end-stage medical conditions with limited life expectancy, no access to telephone, does not speak english

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: control group
Participants received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Experimental: Encourage study

Participants in the intervention arm were paired with a peer coach, interacting by telephone weekly for the first 8 weeks and then monthly for a total of 10 months.

Participants also received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Comportamental: ENCOURAGE Study
This intervention tested the effects of a peer coaching program plus brief diabetes education versus brief diabetes education alone on diabetes outcomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycated hemoglobin (A1c)
Prazo: Change in A1c in 12 months
fingerstick, point-of-care a1c test
Change in A1c in 12 months
Blood pressure
Prazo: Change in blood pressure measure in 12 months
Measured using digital automated blood pressure monitor
Change in blood pressure measure in 12 months
LDL cholesterol
Prazo: Change in LDL cholesterol in 12 month
measured using finger stick, spectrophotometer to measure LDL cholesterol
Change in LDL cholesterol in 12 month
diabetes self-care behaviors questionnaire
Prazo: Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
aspects of diabetes self-management such as taking medications as directed, self-report of exercise, and eating behaviors
Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
depressive symptoms
Prazo: change in depressive symptoms at 12 months
self-report using Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
change in depressive symptoms at 12 months
quality of life
Prazo: Change in quality of life measures at 12 months
self-report using Short form-1 (SF1), and Euroquol (EQ-5D)
Change in quality of life measures at 12 months
patient activation
Prazo: change in patient activation in 12 months
self-report using the 13 item Patient Activation Measure (PAM13)
change in patient activation in 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
body mass index
Prazo: change in BMI in 12 months
weight measured using digital scale, height measured using stadiometer
change in BMI in 12 months
diabetes knowledge
Prazo: change in diabetes knowledge in 12 months
assessed using the Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes Scale
change in diabetes knowledge in 12 months
trust in physicians
Prazo: change in trust in physicians in 12 months
assessed using the Trust in Physicians Scale
change in trust in physicians in 12 months
composite measure of healthcare utilization
Prazo: Change in health care utilization in 12 months
self-report by participant, number of times utilized healthcare services
Change in health care utilization in 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T0808270039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data will stay at UAB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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