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ENCOURAGE: Evaluating Community Peer Advisors and Diabetes Outcomes in Rural Alabama (ENCOURAGE)

9 de marzo de 2016 actualizado por: Monika M. Safford, Weill Medical College of Cornell University
It is unclear whether peer coaching is effective in minority populations living with diabetes in hard-to-reach, under resourced areas such as the rural South. We examined the effect of an innovative peer coaching intervention plus brief education vs. brief education alone on diabetes outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this project was to provide robust evidence on the effectiveness of a peer support intervention in improving diabetes outcomes by conducting a group-randomized, controlled implementation trial of a volunteer peer support intervention.

The study had three specific aims:

Aim 1. In Phase I (months 0-8), to perform a qualitative needs assessment with peer advisors and health care providers to inform peer advisor roles and responsibilities (i.e., the intervention) and peer advisor recruitment strategies, curriculum and training; and patient recruitment plans.

Aim 2. Also in Phase I, to pilot our collaboratively developed intervention and, based on pilot test results, to recruit and train peer advisors for the intervention, and begin patient recruitment.

Aim 3. In Phase II (months 9-32), conduct the group randomized implementation trial and evaluate it using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) framework.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

424

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 19 or older in age, diagnosed with diabetes, under the care of a doctor

Exclusion Criteria:

  • not community dwelling, less than 19 years old, pregnant, end-stage medical conditions with limited life expectancy, no access to telephone, does not speak english

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control group
Participants received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Experimental: Encourage study

Participants in the intervention arm were paired with a peer coach, interacting by telephone weekly for the first 8 weeks and then monthly for a total of 10 months.

Participants also received 1-hour group diabetes education class covering diabetes basics, healthy eating, stress reduction, physical activity, social support, and how to get the most out of their doctors visit. Participants also received a diabetes report card showing their Hba1c, blood pressure, ldl cholesterol, and body weight.
Conductual: ENCOURAGE Study
This intervention tested the effects of a peer coaching program plus brief diabetes education versus brief diabetes education alone on diabetes outcomes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glycated hemoglobin (A1c)
Periodo de tiempo: Change in A1c in 12 months
fingerstick, point-of-care a1c test
Change in A1c in 12 months
Blood pressure
Periodo de tiempo: Change in blood pressure measure in 12 months
Measured using digital automated blood pressure monitor
Change in blood pressure measure in 12 months
LDL cholesterol
Periodo de tiempo: Change in LDL cholesterol in 12 month
measured using finger stick, spectrophotometer to measure LDL cholesterol
Change in LDL cholesterol in 12 month
diabetes self-care behaviors questionnaire
Periodo de tiempo: Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
aspects of diabetes self-management such as taking medications as directed, self-report of exercise, and eating behaviors
Change in diabetes self-care behaviors at 12 months
depressive symptoms
Periodo de tiempo: change in depressive symptoms at 12 months
self-report using Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8)
change in depressive symptoms at 12 months
quality of life
Periodo de tiempo: Change in quality of life measures at 12 months
self-report using Short form-1 (SF1), and Euroquol (EQ-5D)
Change in quality of life measures at 12 months
patient activation
Periodo de tiempo: change in patient activation in 12 months
self-report using the 13 item Patient Activation Measure (PAM13)
change in patient activation in 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
body mass index
Periodo de tiempo: change in BMI in 12 months
weight measured using digital scale, height measured using stadiometer
change in BMI in 12 months
diabetes knowledge
Periodo de tiempo: change in diabetes knowledge in 12 months
assessed using the Spoken Knowledge in Low Literacy in Diabetes Scale
change in diabetes knowledge in 12 months
trust in physicians
Periodo de tiempo: change in trust in physicians in 12 months
assessed using the Trust in Physicians Scale
change in trust in physicians in 12 months
composite measure of healthcare utilization
Periodo de tiempo: Change in health care utilization in 12 months
self-report by participant, number of times utilized healthcare services
Change in health care utilization in 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T0808270039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data will stay at UAB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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