Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Oxidative Stress Changes in Different Ventilation Strategies During Gynecologic Laparoscopic Surgery

2015. július 30. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Ischemia-reperfusion injury resulted from pneumoperitoneum during laparoscopic surgery have been reported in some literatures. There are no studies investigating the time course of changes in oxidative stress markers in volume-controlled ventilation (VCV) and pressure-controlled ventilation (PCV) modes. The aim of this study is to compare the alterations in oxidative stress in two different ventilation strategies during gynecologic laparoscopic surgery.

Methods:

Fifty-two patients of ASA physical status I or II were randomly assigned to receive either VCV or PCV during laparoscopic gynecologic surgery. Blood gas analysis and ventilation variables were recorded 1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) pneumoperitoneum. Blood samples for malondialdehyde (MDA) measurement were collected at seven points: 1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) pneumoperitoneum; 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 120 minutes after deflation (T3~T6); and 24 hours after deflation (T7).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Pneumoperitoneum during laparoscopic procedures greatly impairs splanchnic blood flow due to compression. Increased intra-abdominal pressure may elevate the diaphragm, increase intra-thoracic pressure, reduce functional residual capacity, and thus lead to atelectasis. In a collapsed lung, blood flow is decreased and reperfusion injury may subsequently occur during re-expansion of the lung. This ischemia-reperfusion injury results from the formation of reactive oxygen species (ROS), which are highly reactive intermediates of the oxygen metabolism. When there is an imbalance between ROS generation and removal by antioxidative mechanisms, oxidative stress occurs and eventually causes cellular and organ damage. Oxidative stress mediates tissue injury and may represent an important link between laparoscopy and clinical side effects. Malondialdehyde (MDA) is considered the most reliable marker of oxidative stress in the clinical setting. It is a breakdown product of lipid peroxidation in tissues. An elevated concentration of MDA reflects the level of lipid peroxidation.

Although there is abundant data comparing the effects of VCV and PCV during laparoscopic surgery, the time course of changes in oxidative stress in these two modes has not been elucidated. Therefore, the aim of this study was to compare the alterations of oxidative stress in two different ventilation modes, VCV and PCV, during gynecologic laparoscopic surgery. To this end, the investigators established a prospective randomized clinical study and measured the plasma levels of a lipid peroxidation marker at different stages.

Fifty-two patients of ASA physical status I or II were randomly assigned to receive either VCV or PCV during laparoscopic gynecologic surgery. During the operation, blood gas analysis and ventilation variables were recorded 1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) the establishment of CO2 pneumoperitoneum in both groups. Blood samples for MDA measurement were collected at seven points: 1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) pneumoperitoneum; at intervals of 30 minutes for 2 hours after the deflation of CO2 (T3~T6); and 24 hours after the deflation of CO2 (T7). The samples were immediately centrifuged (1000g, 10 minutes) and the supernatants were stored at -800C until further analysis, which took place within 1 week. The investigators assessed the quality of recovery from anesthesia using a nine-item quality of recovery score (QoR Score) before operation and 24 hours after the deflation of CO2.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Department of Anesthesiology, Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • aged between 20 and 70 years with a BMI < 30 kg/m2 scheduled for laparoscopic gynecologic surgery requiring at least 1 hour of pneumoperitoneum

Exclusion Criteria:

  • cardiopulmonary disease and a history of sepsis or shock, findings suspicious of malignant disease, previous major abdominal operation, smoking, and recent antioxidant use (i.e. vitamins A, C and E).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Volume-controlled ventilation
Volume-controlled ventilation throughout the surgery
a tidal volume of 8 ml/kg
Aktív összehasonlító: Pressure-controlled ventilation
Pressure-controlled ventilation throughout the surgery
a peak airway pressure to maintain a tidal volume of 8 ml/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
peak airway pressure
Időkeret: 1 hour after the establishment of CO2 pneumoperitoneum
During surgery, CO2 pneumoperitoneum was induced with an intraabdominal pressure of 15 mmHg. After one hour of pneumoperitoneum, ventilation variables were recorded.
1 hour after the establishment of CO2 pneumoperitoneum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plasma MDA concentration
Időkeret: 1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) pneumoperitoneum; at intervals of 30 minutes for 2 hours after the deflation of CO2 (T3~T6); and 24 hours after the deflation of CO2 (T7)
1 minute before (T1) and 1 hour after (T2) pneumoperitoneum; at intervals of 30 minutes for 2 hours after the deflation of CO2 (T3~T6); and 24 hours after the deflation of CO2 (T7)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Chih Liao, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Volume-controlled ventilation

3
Iratkozz fel