Az izmok és az agy oxigénellátása az AAA EVAR alatt: GA vs LA
2015. szeptember 18. frissítette: Mads Jacob Niemann, Rigshospitalet, Denmark
Az izmok és az agy oxigénellátása a hasi aorta aneurizma endovaszkuláris aorta-javítása (EVAR) alatt: Általános kontra helyi érzéstelenítés – Randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az általános kontra helyi érzéstelenítés hatását az EVAR-kezelés alatti izom- és agyi oxigenizációra egy prospektív, nem vak, randomizált, kontrollált nyomvonalon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Ütemezett eljárás
Kizárási kritériumok:
- allergia használt helyi érzéstelenítés miatt
- korábban érműtéten esett át a combcsont területén
- a thromboendarterectomia szükségessége a közös femoralis artériában
- aortouniiliacus stent-graft szükségessége cross-over bypass-szal
- erős hátfájás
- a műtét várható ideje több mint 1,5 óra
- kognitív diszfunkció, ami lehetetlenné teszi az együttműködést az eljárás során
- Combcsont amputált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Általános érzéstelenítés
Az EVAR-kezelést a beteg általános érzéstelenítésben végzi
|
|
|
Kísérleti: Helyi érzéstelenítés
Az EVAR-kezelést helyi érzéstelenítésben végezzük
|
Meghatározatlan helyi érzéstelenítés alkalmazása (fx lidokain vagy bupivakain)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közeli infravörös spektroszkópiával meghatározott agyi oxigenizáció
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Közeli infravörös spektroszkópiával meghatározott izomoxigenizáció
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2014-161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyi érzéstelenítés
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveFájdalom, posztoperatívEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...European Institute of Oncology; ASST Santi Paolo e CarloToborzásMetasztatikus hormonérzékeny prosztatarák (mHSPC)Olaszország