Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten ja aivojen hapetus AAA:n EVAR:n alla: GA vs LA

perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mads Jacob Niemann, Rigshospitalet, Denmark

Lihasten ja aivojen hapetus vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen aortan korjauksen (EVAR) alla: yleinen vs. paikallinen anestesia - satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yleisen ja paikallispuudutuksen vaikutus lihasten ja aivojen hapettumiseen EVAR-hoidon aikana tulevalla sokkoutumattomalla satunnaistetulla kontrolloidulla polulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Aikataulutettu menettely

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat käytettyyn paikallispuudutukseen
  • on aiemmin ollut verisuonileikkaus reisiluun alueella
  • yhteisen reisivaltimon tromboendarterektomian tarve
  • aortouniiliac-stenttigraftin tarve cross-over-bypassilla
  • kova selkäkipu
  • odotettu leikkausaika yli 1,5 tuntia
  • kognitiivinen toimintahäiriö tekee yhteistyön toimenpiteen aikana mahdottomaksi
  • Reisiluun amputoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yleisanestesia
EVAR-hoito suoritetaan potilaan kanssa yleisanestesiassa
Kokeellinen: Paikallinen anestesia
EVAR-hoito suoritetaan etukäteen paikallispuudutuksessa
Määrittämättömän paikallispuudutuksen käyttö (fx lidokaiini tai bupivakaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopialla määritetty aivojen hapetus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopialla määritetty lihasten hapetus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen anestesia

3
Tilaa