Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og cerebral oksygenering under EVAR av AAA: GA vs LA

18. september 2015 oppdatert av: Mads Jacob Niemann, Rigshospitalet, Denmark

Muskel og cerebral oksygenering under endovaskulær aorta reparasjon (EVAR) av abdominal aortaaneurisme: generell versus lokal anestesi - en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av generell versus lokal anestesi på muskel- og cerebral oksygenering under EVAR-behandling i en prospektiv ublindet randomisert kontrollert sti.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Planlagt prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • allergi for brukt lokalbedøvelse
  • har vært karoperert tidligere i lårbensområdet
  • behovet for tromboendarterektomi i felles femoral arterie
  • behovet for aortouniiliac stent-graft med cross-over bypass
  • sterke ryggsmerter
  • forventet operasjonstid mer enn 1,5 time
  • kognitiv dysfunksjon gjør samarbeid under prosedyre umulig
  • Amputert lårben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Generell anestesi
EVAR-behandling utføres med pasienten i generell anestesi
Eksperimentell: Lokalbedøvelse
EVAR-behandling utføres med pasienten i lokalbedøvelse
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse
Bruk av uspesifisert lokalbedøvelse (fx lidokain eller bupivakain)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi-bestemt cerebral oksygenering
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Nær-infrarød spektroskopi-bestemt Muskeloksygenering
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2014-161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere