A böjt és az újratáplálás hatása a T-sejtek sorsára
2024. május 15. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kísérleti tanulmány a böjt és az újratáplálás T-sejtek sorsára gyakorolt hatásának értékelésére
Háttér:
A kutatók szeretnék jobban megérteni a szervezet immunválaszát a kalóriakorlátozásra. Ennek érdekében arra kérik az egészséges önkénteseket, hogy 24 órán át böjtöljenek. A kutatók a böjt előtt és után tesztelik az immunválaszt.
Célok:
Feltárni a kalóriakorlátozás előnyeit az immunrendszer egészségére.
Jogosultság:
21 és 37 év közötti egészséges önkéntesek, akiknek testtömegindexe 22 és 29 között van.
Tervezés:
A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és vérvizsgálattal szűrik.
A résztvevők egy éjszakai böjt után felkeresik az NIH-t. A kiindulási immunválaszukat veszik. Vér- és vizeletmintákat fognak adni. Aztán kapnak reggelit. Ez a látogatás körülbelül 2 órát vesz igénybe.
A résztvevők böjtölni fognak (vízen kívül semmit nem esznek és nem isznak) a következő 24 órában. Másnap reggel visszatérnek az NIH-ba. Az immunválaszukat veszik. Vér- és vizeletmintákat fognak adni. Aztán kapnak reggelit. Az immunválaszukat 3 órával később veszik fel. Vérmintát fognak adni. Ez a látogatás körülbelül 4 órát vesz igénybe.
...
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az időszakos kalóriakorlátozás vagy koplalás számos egészségügyi hatással jár, beleértve számos szív- és érrendszeri és tüdőbetegség kockázati tényezőjének csökkenését.
A kalóriakorlátozás által aktivált sejtprogramokat a preklinikai és klinikai vizsgálatok hasonlóan szabályozzák a 24 órás koplalásra adott válaszként.
Azt találtuk, hogy a 24 órás koplalás jótékony hatása tompítja a veleszületett immunrendszer egy komponensének, az NLRP3 gyulladásnak nevezett komponensének aktiválódását.
Ez a gyulladás, mint a steril gyulladás közvetítője, a cukorbetegség, az asztma és az érelmeszesedés kialakulásához kapcsolódik.
Ugyanakkor azt találtuk, hogy a 24 órás koplalás utáni újraetetés szignifikánsan növelte az NLRP3 fehérje szintjét.
Mivel az NLRP3 fokozott az elhízásban, az általunk vizsgált tápanyag-beavatkozás (24 órás böjt, majd újratáplálás) hasznos lehet az immunrendszerre gyakorolt tápanyag-túlterhelési hatások értékelésére.
Ezzel kapcsolatban nemrégiben egy preklinikai tanulmányban azt találták, hogy az NLRP3 képes a na(SqrRoot) ve T-sejtek T(H)2-sejtekké történő differenciálódását is megszervezni.
Érdekes módon mind az NLRP3 gyulladásos, mind a T(H)2 sejtaktiváció hozzájárul az asztmához.
Ebben az összefüggésben azt feltételezzük, hogy az újratáplálásra a T(H)2 sejtdifferenciációra (polaritásra) gyakorolt hatás felmérése lehetővé teheti a tápanyag-túlterhelés által kiváltott T(H)2 sejtaktiváció hátterében álló mechanizmusok feltárását.
Ennek kiértékeléséhez vérmintákat vesznek az alanyoknál a T-sejtbiológia tesztelése céljából, a kiinduláskor, egy fix kalóriatartalmú étkezés után és válaszul a 24 órás koplalásra (a vízbevitel nem lesz korlátozva).
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a tápanyagterhelés szabályozza-e a T-sejtek differenciálódási képességét, és megvizsgálja, hogy ez az útvonal terápiás célpontként vizsgálható-e a tápanyag-felesleggel összefüggő betegségekkel, köztük az asztmával kapcsolatos gyulladások tompítására/gátlására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 21 és 37 év közötti férfiak és nők @@@ - BMI 22 vagy egyenlő, de 30 év alatt
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, az alanyok kor- és BMI-tartományát korlátozni fogják, hogy potenciálisan csökkentsék a széles életkor- és BMI-tartományhoz kapcsolódó metabolikus változókat.
- 21 és 37 év közötti férfiak és nők
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 22 és kisebb, mint 30
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Akut vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok az anamnézisben, laboratóriumi analízisben vagy gyógyszerhasználat miatt
- A vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül vitaminokat, étrend-kiegészítőket vagy bármilyen gyógyszert szedő alanyok, kivéve az orális fogamzásgátlókat
- BMI kisebb, mint 22, vagy nagyobb vagy egyenlő, mint 30
- Terhes vagy szoptató női alanyok
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 8 hétben vért adtak, vagy vérvételt is magában foglaló másik klinikai vizsgálatban vettek részt
- Azok az alanyok, akik nikotintartalmú termékeket használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a TH2 sejt citokin (IL-4, IL-5 és/vagy IL-13) szekréciójának változása lesz a T-sejt differenciálódásra adott válaszként, összehasonlítva az éhgyomorra és az újratáplálási reakcióval.
Időkeret: 24 óra
|
Az összehasonlításokat páros, kétoldali Student t-próbákkal végezzük.
Ebben a kísérleti tanulmányban a szignifikanciát a 0,05 alfa-szinten teszteljük
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a tápanyagterhelés szabályozza-e a T-sejtek differenciálódási képességét, és megvizsgáljuk, hogy ez az útvonal terápiás célpontként vizsgálható-e a tápanyag-felesleggel összefüggő betegségekhez kapcsolódó gyulladások tompítására/gátlására, beleértve...
Időkeret: Látogatás étkezés után 3, 3 órával
|
A T-sejtbiológia teszteléséhez vérmintákat vesznek az alanyoknál, a kiinduláskor, egy fix kalóriatartalmú étkezés után és válaszul a 24 órás koplalásra (a vízbevitel nem lesz korlátozva).
A T-sejtes interleukin expresszió és szabályozás, valamint a mitokondriális működés elemzése primer T-sejtekben.
A mitokondriális biológia elemzése ezekben az immunmoduláló hatásokban.
|
Látogatás étkezés után 3, 3 órával
|
|
Értékelje, hogy ezek a hatások összefüggésben állnak-e a Sirt3 és annak kanonikus mitokondriális adaptív programjainak aktiválásával.
Időkeret: Látogatás étkezés után 3, 3 órával
|
A további T-sejt polaritási aláírások különbségének elemzése.
A szérum citokin- és más fehérjeszintjének elemzése a táplált és az éhgyomri állapotok összehasonlításával.
A T-sejt polaritást esetleg módosító szérum metabolitok elemzése.
|
Látogatás étkezés után 3, 3 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Han K, Singh K, Rodman MJ, Hassanzadeh S, Wu K, Nguyen A, Huffstutler RD, Seifuddin F, Dagur PK, Saxena A, McCoy JP, Chen J, Biancotto A, Stagliano KER, Teague HL, Mehta NN, Pirooznia M, Sack MN. Fasting-induced FOXO4 blunts human CD4+ T helper cell responsiveness. Nat Metab. 2021 Mar;3(3):318-326. doi: 10.1038/s42255-021-00356-0. Epub 2021 Mar 15.
- Sack MN, Finkel T. Mitochondrial metabolism, sirtuins, and aging. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2012 Dec 1;4(12):a013102. doi: 10.1101/cshperspect.a013102.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Fontana L, Partridge L. Promoting health and longevity through diet: from model organisms to humans. Cell. 2015 Mar 26;161(1):106-118. doi: 10.1016/j.cell.2015.02.020.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Első közzététel (Becsült)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 25.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160085
- 16-H-0085
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .