IV Haloperidol fejfájás kezelésére az ED-ben
2017. december 8. frissítette: Jessica McCoy, Western Michigan University School of Medicine
Intravénás haloperidol fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon
Egyközpontú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az analóg fájdalompontszámokat értékeli olyan betegeknél, akik fejfájás panaszával fordulnak a sürgősségi osztályhoz (ED).
A sürgősségi osztályon fejfájással jelentkező, 13-55 év közötti, összesen 150 beteget vesznek fel 2015 októbere és 2016 októbere között.
A betegeket randomizálják, és a fájdalompontszámokat és a mellékhatásokat 0, 30, 60 és 90 percenként rögzítik.
A nyomon követés a nap 24 órájában telefonon történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi osztály azon betegek, akik fejfájásra vagy migrénre panaszkodnak
- 13-55 éves férfiak és nők
- Az angol az elsődleges nyelv
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes vérnyomás (>200/100)
- Hirtelen, gyors fellépés (normálistól a legrosszabb fájdalomig perceken belül)
- Láz
- Sérülés
- Bármilyen tömeges, agyvérzés, fejsérülés vagy egyéb kóros anatómiai ok anamnézisében
- 450 ms-nál nagyobb QT EKG-n
- Allergia Haldonra
- Bármilyen megváltozott mentális állapot (GCS <15)
- Terhesség
- Bármilyen rendellenesség a neurológiai vizsgálat során
- Bármilyen orvosi aggály, amely az agy CT-vizsgálatát igényelné
- Bármilyen fogoly vagy állami gondozott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haloperidol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
>50%-os fájdalomcsökkenés vizuális analóg skálánként (VAS)
Időkeret: 90 perces intervallum
|
90 perces intervallum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- Fejfájás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMH-2015-0811
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .