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IV 氟哌啶醇用于治疗急诊室的头痛

2017年12月8日 更新者:Jessica McCoy、Western Michigan University School of Medicine

静脉注射氟哌啶醇治疗急诊头痛

单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验评估因头痛而到急诊科 (ED) 就诊的患者的模拟疼痛评分。 2015 年 10 月至 2016 年 10 月期间,共有 150 名 13-55 岁因头痛就诊于急诊科的患者入组。 患者将被随机分组​​,并在 0、30、60 和 90 分钟时记录疼痛评分和副作用。 将在 24 小时内通过电话进行随访。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 55年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主诉头痛或偏头痛的急诊科患者
  • 13-55 岁的男性和女性
  • 英语是主要语言

排除标准:

  • 血压异常 (>200/100)
  • 突然的快速发作(几分钟内从正常到最严重的疼痛)
  • 发烧
  • 创伤
  • 任何肿块、中风、头部受伤或其他解剖异常原因的病史
  • 心电图 QT 大于 450 毫秒
  • 对哈尔顿过敏
  • 任何改变的精神状态(GCS <15)
  • 怀孕
  • 神经系统检查有任何异常
  • 任何需要脑部 CT 扫描的临床医生问题
  • 任何囚犯或国家监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
其他名称:
  • 0.9% 氯化钠
ACTIVE_COMPARATOR:氟哌啶醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据视觉模拟量表 (VAS),疼痛减轻 >50%
大体时间:90分钟间隔
90分钟间隔

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月19日

首次发布 (估计)

2016年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月8日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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