Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV Haloperidol voor de behandeling van hoofdpijn op de SEH

8 december 2017 bijgewerkt door: Jessica McCoy, Western Michigan University School of Medicine

Intraveneus Haloperidol voor de behandeling van hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp

Single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van analoge pijnscores bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) melden met een klacht over hoofdpijn. Van oktober 2015 tot oktober 2016 zullen in totaal 150 patiënten van 13-55 jaar die zich met hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp presenteren, worden ingeschreven. Patiënten worden gerandomiseerd en pijnscores en bijwerkingen worden geregistreerd na 0, 30, 60 en 90 minuten. De follow-up vindt telefonisch plaats om de 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de Spoedeisende Hulp die klagen over hoofdpijn of migraine
  • Mannen en vrouwen van 13-55 jaar
  • Engels is de primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale bloeddruk (>200/100)
  • Plotseling snel begin (normale tot ergste pijn in minuten)
  • Koorts
  • Trauma
  • Elke geschiedenis van massa's, beroertes, hoofdletsel of andere oorzaken van abnormale anatomie
  • QT groter dan 450 ms op ECG
  • Allergie voor Haldon
  • Elke veranderde mentale status (GCS <15)
  • Zwangerschap
  • Eventuele afwijkingen op neurologisch onderzoek
  • Elke bezorgdheid van een arts waarvoor een CT-scan van de hersenen nodig is
  • Elke gevangene of afdeling van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Andere namen:
  • 0,9% natriumchloride
ACTIVE_COMPARATOR: Haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
>50% vermindering van pijn volgens Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Interval van 90 minuten
Interval van 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Michigan University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMH-2015-0811

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren