Felületes nyaki idegblokk vs NSAID-ok a laparoszkópos műtétek utáni vállfájdalmak enyhítésére
Felületes nyaki idegblokk kontra NSAID-ok a laparoszkópos műtétek utáni vállfájdalmak enyhítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatot a Makassedi Általános Kórház műtőjében és anesztézia utáni osztályán (PACU) végzik. Ez egy prospektív, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet 2016 júniusa és 2017 júniusa között fognak lefolytatni a Makassed Általános Kórházban. Az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását követően a betegek írásos beleegyezését kérik. A betegek véletlenszerűen, zárt borítékos technikával 2 csoportba kerülnek. Az I. csoport felületes nyaki idegblokkot és intravénás sóoldatot kap. A II. csoport sóoldatos felületes méhnyakblokkot és intravénás NSAID-ot (Profenid) kap.
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül. Az általános érzéstelenítést 1 μg/kg fentanillal, 1,5-2 mg/ttkg propofollal és 1-2 mg midazolammal váltják ki. Ezután az endotracheális intubációt 0,15 mg/kg nimbex segíti elő. Az érzéstelenítést 1-1,5% szevoflurán, 0,5 μg/kg/h fentanil, 0,05 mg/kg/h nimbex, 60% dinitrogén-oxid és 40% oxigén tartja fenn. Bármilyen 25%-os hemodinamikai változás a szevoflurán koncentrációjának fokozatos növekedését vagy csökkenését eredményezi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos kezelés alatt álló betegek:
cholecystectomia, sleeve gastrectomia, mini bypass műtét, gyomorszűkítés
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegségben szenvedő betegek (AKUT VAGY KRÓNIKUS)
- A kutatás során alkalmazott bármely gyógyszerre allergiás betegek
- Gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD), peptikus fekélyben vagy nyombélfekélyben szenvedő betegek
- Váll nyaki fájdalommal vagy szövődményekkel a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felületes nyaki blokk
A betegek felületes nyaki idegblokkot kapnak, amelyben 5 ml helyi érzéstelenítő keveréket fecskendezünk be.
A keverék 17 ml-e a következőket tartalmazza: 6 ml 2% lidokain, 6 ml 2% lidokain 5 µg/ml adrenalinnal és 5 ml 0,5 bupivakain.
A betegek 100 ml IV sóoldatot is kapnak.
|
Idegstimulátort használnak a felületes nyaki blokád irányítására a vállfájdalmak enyhítésére.
Az általános érzéstelenítést 1 μg/kg fentanillal, 1,5-2 mg/ttkg propofollal és 1-2 mg midazolammal váltják ki.
Ezután az endotracheális intubációt 0,15 mg/kg nimbex segíti elő.
Az érzéstelenítést 1-1,5% szevoflurán, 0,5 μg/kg/h fentanil, 0,05 mg/kg/h nimbex, 60% dinitrogén-oxid és 40% oxigén tartja fenn
100 ml IV sóoldat
|
|
Placebo Comparator: NSAID
A betegek 100 mg (100 ml) IV NSAID-ot (Profenid) kapnak az érzéstelenítés beindítása előtt.
5 ml placebót tartalmazó felületes nyaki idegblokkot hajtanak végre.
|
Az általános érzéstelenítést 1 μg/kg fentanillal, 1,5-2 mg/ttkg propofollal és 1-2 mg midazolammal váltják ki.
Ezután az endotracheális intubációt 0,15 mg/kg nimbex segíti elő.
Az érzéstelenítést 1-1,5% szevoflurán, 0,5 μg/kg/h fentanil, 0,05 mg/kg/h nimbex, 60% dinitrogén-oxid és 40% oxigén tartja fenn
100 mg (100 ml) intravénás NSAID (Profenid)
5 ml sóoldatot tartalmazó felületes nyaki idegblokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelt fájdalompontszámok
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapítót kapó betegek száma
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Átlagosan 24 óra
|
Átlagosan 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MakassedGH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .