- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02950363
Orvosi mentális egészségtanulmány egészségügyi gyakornokoknak
Az orvos mentális egészségének felmérése hanganalízis, fiziológiai mutatók és okostelefon-kompatibilis viselkedésmódosítás segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakornok a Scripps Green kórházban vagy klinikán.
- 18 évnél idősebb.
- Megbízhatónak, együttműködőnek és hajlandónak kell lennie minden protokollban meghatározott eljárás betartására.
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Rendelkezzen már meglévő okostelefonnal, amely képes az összes tanulmányi szoftver futtatására.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgált alanynak a vizsgálatban való optimális részvételét.
- Ismert mentális egészségi állapot, beleértve a depresszió, a skizofrénia, az öngyilkosság vagy a szorongásos zavar diagnózisát.
- Nincs megfelelő okostelefonja az összes releváns szoftver futtatásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elsődleges végpont a Maslach Burnout Inventory (MBI) változása 16 hetes időszak alatt, a 0. hét (alapvonal), 4., 10., 16. időpontban mérve.
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
|
Maslach Burnout Inventory
|
0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a PHQ9 pontszámban – (Nyers pontszám – Nincs egység) a 0. hét (alapvonal), 4., 10., 16. időpontokban mérve.
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
|
A PHQ9 pontszám változása 3 hónap alatt.
|
0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
|
A 4., 10. és 16. héten elért abszolút PHQ9 pontszám kapcsolata az alábbiakban leírt biometrikus adatok sorozatával:
Időkeret: 4., 10. és 16. hét
|
Átlagos, a következő pontszám mérése: teljes alvásidő (Óra és perc) a héten % alvási pontszám (az Oura Ring alkalmazáshoz) éjszakánként a héten min. éjszakai legalacsonyabb pulzusszám (ütés/perc) éjszakánként a héten Teljes éjszakai idő a héten: mély alvás (óra és perc) könnyű alvás (óra és perc) REM alvás (óra és perc) ébrenlét (óra és perc) alvási késleltetés (óra és perc) % készültségi pontszám (az Oura Ring alkalmazásban natív mérési százalék) Napi percek száma: fókusz (a Spire App által mérve) a heti feszültségre (a Spire App mérése) a heti nyugalomra (a Spire App mérésére) a heti aktivitásra (a Spire App mérésére) a heti inaktivitásra (a Spire App mérésére) a heti napi elégetett kalóriákra (mért Spire App által) hétig Heti száma (a Beyond Verbal App által mérve): pozitív hangulati felvételek negatív hangulatfelvételek semleges hangulatfelvételek heti izgalmi, indulat- és vérmérséklet-pontszámok |
4., 10. és 16. hét
|
Az MBI-pontszám kapcsolata – 3 alskála a 4., 10. és 16. héten a biometrikus adatok sorozatához az alábbiak szerint:
Időkeret: 4., 10. és 16. hét
|
Átlagos, a következő pontszám mérése: teljes alvásidő (Óra és perc) a héten % alvási pontszám (az Oura Ring alkalmazáshoz) éjszakánként a héten min. éjszakai legalacsonyabb pulzusszám (ütés/perc) éjszakánként a héten Teljes éjszakai idő a héten: mély alvás (óra és perc) könnyű alvás (óra és perc) REM alvás (óra és perc) ébrenlét (óra és perc) alvási késleltetés (óra és perc) % készültségi pontszám (az Oura Ring alkalmazásban natív mérési százalék) Napi percek száma: fókusz (a Spire App által mérve) a heti feszültségre (a Spire App mérése) a heti nyugalomra (a Spire App mérésére) a heti aktivitásra (a Spire App mérésére) a heti inaktivitásra (a Spire App mérésére) a heti napi elégetett kalóriákra (mért Spire App által) hétig Heti száma (a Beyond Verbal App által mérve): pozitív hangulati felvételek negatív hangulatfelvételek semleges hangulatfelvételek heti izgalmi, indulat- és vérmérséklet-pontszámok |
4., 10. és 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-16-6803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka