Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi mentális egészségtanulmány egészségügyi gyakornokoknak

2017. augusztus 24. frissítette: Scripps Translational Science Institute

Az orvos mentális egészségének felmérése hanganalízis, fiziológiai mutatók és okostelefon-kompatibilis viselkedésmódosítás segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az okostelefonokra alkalmas mobil egészségügyi eszközök használata csökkentheti-e a kiégést az orvosi gyakornokokban. Az ilyen alkalmazások általánosabb populációkban is használhatók, ugyanazt a célt szem előtt tartva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az okostelefonokon keresztül szállított hordható érzékelők és mentális egészségügyi platformok lehetőséget kínálnak a mentális egészségi állapottal kapcsolatos, számszerűsíthető jelek és tünetek passzív és aktív megszerzésére. Ezek a jellemzők magukban foglalják a fiziológiai és a kognitív teljesítménymérőket is. Ezek együttesen olyan mérőszámok halmazaként szolgálnak, amelyek segítségével felmérhető egy személy mentális állapota. Ezen túlmenően ezeknek a platformoknak a használata lehetővé teszi, hogy azok, akiknél magas a mentális betegség kockázata, célzott terápiát kapjanak okostelefonjukon keresztül, és szükség esetén megfelelő egészségügyi szolgáltatóhoz kapcsolódjanak. Az ilyen technológiai platformok alkalmazása potenciálisan csökkenti a jelentős morbiditást és mortalitást a mentális betegségek és a kiégés fokozott kockázatának kitett populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány egy helyszíni prospektív keresztezett megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Scripps Clinic/Green Hospital, La Jolla, California orvosai vesznek részt. Az alanyok saját kontrollcsoportjukként szolgálnak majd egy legfeljebb 3 hónapos görgetési szakaszban. A belépéskor minden alany átesik egy kiindulási pszichológiai felmérésen (Maslach Burnout Index és PHQ-9). A begörgetés után az alanyok 3 okostelefon-képes eszközt kapnak (Oura Ring, Spire és Beyond Verbal hangelemző alkalmazás). Az eszközökön kívül az orvosok az orvosi kiégéssel kapcsolatos online oktatási tartalmakhoz is hozzáférést biztosítanak. Az orvosok a 3 készüléket 3 hónapig fogják használni, és a Maslach Burnout Index és a PHQ-9 értékelését 6 hetes felezőpontban és a vizsgálat befejezésekor végzik el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyakornok a Scripps Green kórházban vagy klinikán.
  • 18 évnél idősebb.
  • Megbízhatónak, együttműködőnek és hajlandónak kell lennie minden protokollban meghatározott eljárás betartására.
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Rendelkezzen már meglévő okostelefonnal, amely képes az összes tanulmányi szoftver futtatására.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgált alanynak a vizsgálatban való optimális részvételét.
  • Ismert mentális egészségi állapot, beleértve a depresszió, a skizofrénia, az öngyilkosság vagy a szorongásos zavar diagnózisát.
  • Nincs megfelelő okostelefonja az összes releváns szoftver futtatásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont a Maslach Burnout Inventory (MBI) változása 16 hetes időszak alatt, a 0. hét (alapvonal), 4., 10., 16. időpontban mérve.
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
Maslach Burnout Inventory
0. hét (alapállapot), 4., 10., 16

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PHQ9 pontszámban – (Nyers pontszám – Nincs egység) a 0. hét (alapvonal), 4., 10., 16. időpontokban mérve.
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
A PHQ9 pontszám változása 3 hónap alatt.
0. hét (alapállapot), 4., 10., 16
A 4., 10. és 16. héten elért abszolút PHQ9 pontszám kapcsolata az alábbiakban leírt biometrikus adatok sorozatával:
Időkeret: 4., 10. és 16. hét

Átlagos, a következő pontszám mérése:

teljes alvásidő (Óra és perc) a héten % alvási pontszám (az Oura Ring alkalmazáshoz) éjszakánként a héten min. éjszakai legalacsonyabb pulzusszám (ütés/perc) éjszakánként a héten

Teljes éjszakai idő a héten:

mély alvás (óra és perc) könnyű alvás (óra és perc) REM alvás (óra és perc) ébrenlét (óra és perc) alvási késleltetés (óra és perc)

% készültségi pontszám (az Oura Ring alkalmazásban natív mérési százalék)

Napi percek száma:

fókusz (a Spire App által mérve) a heti feszültségre (a Spire App mérése) a heti nyugalomra (a Spire App mérésére) a heti aktivitásra (a Spire App mérésére) a heti inaktivitásra (a Spire App mérésére) a heti napi elégetett kalóriákra (mért Spire App által) hétig

Heti száma (a Beyond Verbal App által mérve):

pozitív hangulati felvételek negatív hangulatfelvételek semleges hangulatfelvételek heti izgalmi, indulat- és vérmérséklet-pontszámok

4., 10. és 16. hét
Az MBI-pontszám kapcsolata – 3 alskála a 4., 10. és 16. héten a biometrikus adatok sorozatához az alábbiak szerint:
Időkeret: 4., 10. és 16. hét

Átlagos, a következő pontszám mérése:

teljes alvásidő (Óra és perc) a héten % alvási pontszám (az Oura Ring alkalmazáshoz) éjszakánként a héten min. éjszakai legalacsonyabb pulzusszám (ütés/perc) éjszakánként a héten

Teljes éjszakai idő a héten:

mély alvás (óra és perc) könnyű alvás (óra és perc) REM alvás (óra és perc) ébrenlét (óra és perc) alvási késleltetés (óra és perc)

% készültségi pontszám (az Oura Ring alkalmazásban natív mérési százalék)

Napi percek száma:

fókusz (a Spire App által mérve) a heti feszültségre (a Spire App mérése) a heti nyugalomra (a Spire App mérésére) a heti aktivitásra (a Spire App mérésére) a heti inaktivitásra (a Spire App mérésére) a heti napi elégetett kalóriákra (mért Spire App által) hétig

Heti száma (a Beyond Verbal App által mérve):

pozitív hangulati felvételek negatív hangulatfelvételek semleges hangulatfelvételek heti izgalmi, indulat- és vérmérséklet-pontszámok

4., 10. és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-16-6803

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség

3
Iratkozz fel