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Étude sur la santé mentale des médecins pour les stagiaires en médecine

24 août 2017 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute

Évaluation de la santé mentale des médecins à l'aide de l'analyse vocale, des mesures physiologiques et de la modification comportementale activée par smartphone

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'une suite d'appareils de santé mobiles compatibles avec les téléphones intelligents peut réduire l'épuisement professionnel chez les stagiaires en médecine. De telles applications peuvent ensuite être utilisées dans des populations plus générales avec le même objectif en tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les capteurs portables et les plateformes de santé mentale fournis via les smartphones offrent la possibilité d'acquérir passivement et activement des signes et symptômes quantifiables liés à l'état de santé mentale. Ces caractéristiques comprennent à la fois des mesures de performances physiologiques et cognitives. Collectivement, ils servent d'ensemble de mesures permettant d'évaluer l'état mental d'une personne. De plus, l'utilisation de ces plateformes permet aux personnes identifiées comme présentant un risque élevé de maladie mentale de bénéficier d'une thérapie ciblée via leur smartphone et, si nécessaire, d'être connectées à un prestataire de soins de santé approprié. Les applications de ces plateformes technologiques servent à réduire potentiellement la morbidité et la mortalité substantielles dans une population à risque accru de maladie mentale et d'épuisement professionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude est une étude observationnelle croisée prospective à site unique impliquant des médecins de la Scripps Clinic/Green Hospital, La Jolla, Californie. Les sujets serviront de leur propre groupe de contrôle pendant une phase de déploiement pouvant aller jusqu'à 3 mois. Tous les sujets subiront à l'entrée une enquête psychologique de base (Maslach Burnout Index et PHQ-9). Après la phase de déploiement, les sujets recevront 3 appareils compatibles avec les smartphones (Oura Ring, Spire et Beyond Verbal voice analytics application). En plus des appareils, les médecins auront également accès à du contenu éducatif en ligne spécifique à l'épuisement professionnel des médecins. Les médecins utiliseront les 3 appareils pendant une période de 3 mois et les évaluations de l'indice d'épuisement professionnel de Maslach et du PHQ-9 seront effectuées à mi-parcours de 6 semaines et à la fin de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin stagiaire à l'hôpital ou à la clinique Scripps Green.
  • Plus de 18 ans.
  • Doit être fiable, coopératif et disposé à se conformer à toutes les procédures spécifiées par le protocole.
  • Capable de comprendre et d'accorder un consentement éclairé
  • Avoir un téléphone intelligent préexistant capable d'exécuter tous les logiciels d'étude.

Critère d'exclusion:

  • A une condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du sujet à l'étude.
  • Problème de santé mentale connu, y compris un diagnostic de dépression, de schizophrénie, de tendances suicidaires ou de trouble anxieux.
  • N'a pas de téléphone intelligent approprié pour permettre à tous les logiciels pertinents de fonctionner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est la modification de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) sur une période de 16 semaines, mesurée aux points temporels Semaine 0 (référence), 4, 10, 16.
Délai: Semaine 0 (référence), 4, 10, 16
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Semaine 0 (référence), 4, 10, 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score PHQ9 - (Score brut - Aucune unité) tel que mesuré aux points temporels Semaine 0 (Base de référence), 4, 10, 16.
Délai: Semaine 0 (référence), 4, 10, 16
Changement du score PHQ9 sur 3 mois.
Semaine 0 (référence), 4, 10, 16
Relation entre le score absolu PHQ9 aux semaines 4, 10 et 16 et une série de données biométriques décrites ci-dessous :
Délai: Semaines 4, 10 et 16

Moyenne, suite à la mesure du score :

temps total (heures et minutes) dormi/nuit pendant la semaine % score de sommeil (à l'application Oura Ring) par nuit pendant la semaine min. fréquence cardiaque la plus basse pendant la nuit (battements par minute) par nuit pendant une semaine

Temps total de par nuit pour la semaine :

sommeil profond (heures et minutes) sommeil léger (heures et minutes) sommeil paradoxal (heures et minutes) réveil (heures et minutes) latence du sommeil (heures et minutes)

% score de préparation (% mesure native de l'application Oura Ring)

Nombre quotidien de minutes de :

concentration (mesurée par l'application Spire) pour la tension de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour la semaine de calme (mesurée par l'application Spire) pour l'activité de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour l'inactivité de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour les calories brûlées quotidiennement par semaine (mesurées par Spire App) pendant une semaine

Nombre hebdomadaire de (mesuré par l'application Beyond Verbal):

enregistrements d'humeur positive enregistrements d'humeur négative enregistrements d'humeur neutre score hebdomadaire d'éveil, de tempérament et de cantonnière
Semaines 4, 10 et 16
Relation du score MBI - 3 sous-échelles aux semaines 4, 10 et 16 à une série de données biométriques comme décrit ci-dessous :
Délai: Semaines 4, 10 et 16

Moyenne, suite à la mesure du score :

temps total (heures et minutes) dormi/nuit pendant la semaine % score de sommeil (à l'application Oura Ring) par nuit pendant la semaine min. fréquence cardiaque la plus basse pendant la nuit (battements par minute) par nuit pendant une semaine

Temps total de par nuit pour la semaine :

sommeil profond (heures et minutes) sommeil léger (heures et minutes) sommeil paradoxal (heures et minutes) réveil (heures et minutes) latence du sommeil (heures et minutes)

% score de préparation (% mesure native de l'application Oura Ring)

Nombre quotidien de minutes de :

concentration (mesurée par l'application Spire) pour la tension de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour la semaine de calme (mesurée par l'application Spire) pour l'activité de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour l'inactivité de la semaine (mesurée par l'application Spire) pour les calories brûlées quotidiennement par semaine (mesurées par Spire App) pendant une semaine

Nombre hebdomadaire de (mesuré par l'application Beyond Verbal):

enregistrements d'humeur positive enregistrements d'humeur négative enregistrements d'humeur neutre score hebdomadaire d'éveil, de tempérament et de cantonnière
Semaines 4, 10 et 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scripps Translational Science Institute

Collaborateurs

The Scripps Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-16-6803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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