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Studio sulla salute mentale del medico per tirocinanti medici

24 agosto 2017 aggiornato da: Scripps Translational Science Institute

Valutazione della salute mentale del medico utilizzando l'analisi vocale, le metriche fisiologiche e la modifica comportamentale abilitata da smartphone

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di una suite di dispositivi sanitari mobili abilitati per smartphone può ridurre il burnout nei tirocinanti medici. Tali applicazioni possono quindi essere utilizzate in popolazioni più generali con lo stesso obiettivo in mente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sensori indossabili e le piattaforme per la salute mentale forniti tramite smartphone offrono l'opportunità di acquisire passivamente e attivamente segni e sintomi quantificabili relativi allo stato di salute mentale. Queste caratteristiche includono misure di performance sia fisiologiche che cognitive. Collettivamente servono come un insieme di parametri in base ai quali è possibile misurare una stima dello stato mentale di una persona. Inoltre, l'utilizzo di queste piattaforme consente a coloro che sono identificati come ad alto rischio di malattia mentale di ricevere una terapia mirata tramite il proprio smartphone e, se necessario, di essere collegati a un operatore sanitario adeguato. Le applicazioni di tali piattaforme tecnologiche servono a ridurre potenzialmente la sostanziale morbilità e mortalità in una popolazione ad aumentato rischio di malattie mentali e burnout.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è uno studio osservazionale incrociato prospettico a sito singolo che coinvolge i medici della Scripps Clinic/Green Hospital, La Jolla, California. I soggetti fungeranno da proprio gruppo di controllo durante una fase di roll-in fino a 3 mesi. Tutti i soggetti saranno sottoposti all'ingresso a un'indagine psicologica di base (Maslach Burnout Index e PHQ-9). Dopo la fase di roll-in, ai soggetti verranno forniti 3 dispositivi abilitati per smartphone (applicazione di analisi vocale Oura Ring, Spire e Beyond Verbal). Oltre ai dispositivi, ai medici verrà fornito anche l'accesso a contenuti educativi online specifici per il burnout dei medici. I medici utilizzeranno i 3 dispositivi per un periodo di 3 mesi e le valutazioni del Maslach Burnout Index e del PHQ-9 saranno eseguite a metà settimana di 6 e al completamento dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico tirocinante presso l'ospedale o la clinica Scripps Green.
  • Più vecchio di 18 anni.
  • Deve essere affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dal protocollo.
  • In grado di comprendere e concedere il consenso informato
  • Avere uno smartphone preesistente in grado di eseguire tutto il software dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Ha una condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con la partecipazione ottimale del soggetto dello studio allo studio.
  • Condizione di salute mentale nota inclusa la diagnosi di depressione, schizofrenia, suicidalità o disturbo d'ansia.
  • Non dispone di uno smartphone adatto per consentire l'esecuzione di tutti i software pertinenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è la variazione del Maslach Burnout Inventory (MBI) in un periodo di 16 settimane misurato ai punti temporali Settimana 0 (linea di base), 4, 10, 16.
Lasso di tempo: Settimana 0 (riferimento), 4, 10, 16
Inventario del burnout di Maslach
Settimana 0 (riferimento), 4, 10, 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio PHQ9 - (punteggio grezzo - nessuna unità) misurato nei punti temporali della settimana 0 (riferimento), 4, 10, 16.
Lasso di tempo: Settimana 0 (riferimento), 4, 10, 16
Variazione del punteggio PHQ9 nell'arco di 3 mesi.
Settimana 0 (riferimento), 4, 10, 16
Relazione del punteggio PHQ9 assoluto alle settimane 4, 10 e 16 con una serie di dati biometrici come descritto di seguito:
Lasso di tempo: Settimane 4, 10 e 16

Media, dopo la misurazione del punteggio:

tempo totale (ore e minuti) dormito/notte per la settimana % punteggio del sonno (sull'app Oura Ring) per notte per la settimana min. frequenza cardiaca minima notturna (battiti al minuto) a notte per settimana

Tempo totale per notte per settimana:

sonno profondo (ore e minuti) sonno leggero (ore e minuti) sonno REM (ore e minuti) risveglio (ore e minuti) latenza del sonno (ore e minuti)

% punteggio di prontezza (% misura nativa dell'app Oura Ring)

Numero giornaliero di minuti di:

concentrazione (misurata dall'app Spire) per tensione settimanale (misurata dall'app Spire) per calma settimanale (misurata dall'app Spire) per attività settimanale (misurata dall'app Spire) per inattività settimanale (misurata dall'app Spire) per calorie giornaliere bruciate settimanali (misurate dall'app Spire) dall'app Spire) per settimana

Numero settimanale di (misurato dall'app Beyond Verbal):

registrazioni di stati d'animo positivi registrazioni di stati d'animo negativi registrazioni di stati d'animo neutri punteggio settimanale di eccitazione, temperamento e mantovana
Settimane 4, 10 e 16
Relazione del punteggio MBI - 3 sottoscale alle settimane 4, 10 e 16 con una serie di dati biometrici come descritto di seguito:
Lasso di tempo: Settimane 4, 10 e 16

Media, dopo la misurazione del punteggio:

tempo totale (ore e minuti) dormito/notte per la settimana % punteggio del sonno (sull'app Oura Ring) per notte per la settimana min. frequenza cardiaca minima notturna (battiti al minuto) a notte per settimana

Tempo totale per notte per settimana:

sonno profondo (ore e minuti) sonno leggero (ore e minuti) sonno REM (ore e minuti) risveglio (ore e minuti) latenza del sonno (ore e minuti)

% punteggio di prontezza (% misura nativa dell'app Oura Ring)

Numero giornaliero di minuti di:

concentrazione (misurata dall'app Spire) per tensione settimanale (misurata dall'app Spire) per calma settimanale (misurata dall'app Spire) per attività settimanale (misurata dall'app Spire) per inattività settimanale (misurata dall'app Spire) per calorie giornaliere bruciate settimanali (misurate dall'app Spire) dall'app Spire) per settimana

Numero settimanale di (misurato dall'app Beyond Verbal):

registrazioni di stati d'animo positivi registrazioni di stati d'animo negativi registrazioni di stati d'animo neutri punteggio settimanale di eccitazione, temperamento e mantovana
Settimane 4, 10 e 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Collaboratori

The Scripps Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-16-6803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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