- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015428
"Együtt élni a demenciával"_ Képzési program létrehozása és érvényesítése a demenciában szenvedők családgondozói számára, hogy otthon élhessenek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2016 márciusában kezdődik, a demenciában szenvedők családgondozóinak kezdeti értékelésével.
Ezeket a kórházi neurológiai klinikán keresztül vették fel, és meg kell felelniük egy sor előre meghatározott kritériumnak.
Várhatóan összesen 20 résztvevő vesz részt a vizsgálatban (10 a kísérleti csoportban és 10 a kontrollcsoportban).
A beavatkozásokra március és április hónapban kerül sor. A végső értékelést április végére, a nyomon követést pedig 2016 júliusára tervezik.
ehhez a tanulmányhoz egy értékelő dokumentum készült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oporto, Portugália
- CHSaoJoao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen a demenciában szenvedő személy elsődleges gondozója
- Legyen képes írni és olvasni
- Kezdeti vagy mérsékelt stádiumban lévő demenciában szenvedő emberek gondozói
Kizárási kritériumok:
- A demenciában szenvedő személynek súlyos mentális patológiái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
Beavatkozások: Adjon információt Tanítson és képezzen stratégiákat |
Ismeret- és készségfejlesztés a demenciában szenvedők családgondozói számára strukturált pszichoedukációs programon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gondozói túlterhelési skála
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
|
Gondozók értékelési elégedettségi indexe
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
|
Gondozók értékelési nehézségeinek indexe
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lia Sousa, Master, Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTWD1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .