- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03015428
"Vivere insieme alla demenza"_Creazione e convalida di un programma di formazione per i caregiver familiari di persone con demenza da vivere a casa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio inizierà a marzo 2016, con la valutazione iniziale dei caregiver familiari di persone con demenza.
Questi sono stati reclutati attraverso la clinica neurologica dell'ospedale e devono rispettare una serie di criteri prestabiliti.
Si prevede un totale di 20 partecipanti allo studio (10 nel gruppo sperimentale e 10 nel gruppo di controllo).
Gli interventi si svolgeranno nei mesi di marzo e aprile. La valutazione finale è prevista per la fine di aprile e il follow-up fino a luglio 2016.
è stato costruito un documento di valutazione stesso per questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oporto, Portogallo
- CHSaoJoao
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere il caregiver primario della persona con demenza
- Saper leggere e scrivere
- Accompagnatori di persone con demenza in fase iniziale o moderata
Criteri di esclusione:
- La persona con demenza ha gravi patologie mentali associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Psicoeducazione
Interventi: Dare informazioni Insegnare e formare strategie |
Fornire conoscenza e sviluppo delle competenze ai caregiver familiari di persone con demenza, attraverso un programma psicoeducativo strutturato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Bilancia da sovraccarico per caregiver
Lasso di tempo: 7 settimane
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7 settimane
|
|
Indice di soddisfazione per la valutazione degli accompagnatori
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
Indice delle difficoltà di valutazione degli accompagnatori
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lia Sousa, Master, Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTWD1
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