- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03015428
"Samen leven met dementie"_Creatie en validatie van een trainingsprogramma voor thuiswonende mantelzorgers van mensen met dementie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek start in maart 2016 met de eerste inventarisatie van mantelzorgers van mensen met dementie.
Deze werden gerekruteerd via de neurologiekliniek van het ziekenhuis en moeten voldoen aan een reeks vooraf vastgestelde criteria.
Er worden in totaal 20 deelnemers aan het onderzoek verwacht (10 in de experimentele groep en 10 in de controlegroep).
De interventies vinden plaats in de maanden maart en april. De eindevaluatie is gepland voor eind april en de follow-up tot juli 2016.
voor deze studie werd zelf een evaluatiedocument gebouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oporto, Portugal
- CHSaoJoao
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees primaire verzorger van de persoon met dementie
- Kunnen lezen en schrijven
- Mantelzorgers van mensen met dementie in de begin- of matige fase
Uitsluitingscriteria:
- De persoon met dementie heeft ernstige mentale pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
Interventies: Geef informatie Leer en train strategieën |
Het bieden van kennis- en vaardigheidsontwikkeling bij mantelzorgers van mensen met dementie, door middel van een gestructureerd psycho-educatief programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor overbelasting van zorgverleners
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Tevredenheidsindex verzorgers
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Index Moeilijkheden Beoordeling Mantelzorgers
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lia Sousa, Master, Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTWD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije